今年315晚會曝光的非法醫美針劑問題聚焦到了醫美上游，業界認爲注射醫美市場將迎來更進一步的淨化治理，醫美行業整體的合規化發展也將進一步推進。在當下的注射針劑市場中，玻尿酸和肉毒素依舊是規模最大的兩個品類，而眼見市場潛力仍大，目前又出現了新的入局者。

復星醫藥（600196.SH，2196.HK）於4月11日發佈公告稱，其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（下稱“復星醫藥產業”）獲許可產品RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素），用於暫時性改善成人因皺眉肌/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋的藥品註冊申請於近日獲國家藥監局審評受理。

12日上午，截至記者發稿前，復星醫藥A股、港股都出現了股價下挫情況。

據悉，國內目前尚無DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素的產品上市銷售，中國境內已上市的其他類似注射用A型肉毒毒素包括艾伯維的保妥適、蘭州生物技術開發有限公司的衡力、Hugel的樂提葆和Ipsen的吉適。IQVIA CHPA最新數據顯示，2022年度其他注射用A型肉毒毒素在中國境內銷售金額約爲人民幣5.46億元，而保妥適2022年全球銷售額爲53.34億美元。

去年3月，國家藥監局發佈了《醫療器械分類目錄》調整公告，明確表示“水光針類、射頻儀器、埋植線”等產品正式納入III類醫療器械管理範疇；4月，國家市場監督管理總局在召開“2022民生領域案件查辦‘鐵拳’行動”專題新聞發佈會時，明確表示，要將查處醫療美容領域虛假宣傳行爲列入2022年民生領域案件查辦“鐵拳”行動重點，並列出了9類嚴查違法行；11月，工業和信息化部、市場監管總局、中央網信辦等18部門聯合印發了《進一步提高產品、工程和服務質量行動方案（2022—2025年）》，其中提出“按年度提出國家醫療質量安全改進目標，推動醫療服務質量持續改進。加強醫療美容綜合監管執法。”同時，各省市地區市場監管部門自去年年初至今，多次開展醫美機構合規經營檢查工作，打擊假冒僞劣醫美儀器和醫美針劑等違法行爲。

業界觀點認爲，隨着國家持續加碼醫美監管，醫美行業規範化管理的加強，醫美注射針劑市場將在合規環境下展開良性、積極的競爭和發展。（記者 塗端玉 文/圖）