【環球網財經綜合報道】在政策紅利與資本活水的雙重推動下,中國創新藥產業正加速駛入高質量發展的快車道。近日,國家藥監局綜合司發佈《關於優化創新藥臨牀試驗審評審批有關事項的公告(徵求意見稿)》,推出創新藥臨牀試驗“30日快速審批通道”,爲創新藥研發提速增效,推動產業高質量發展。
市場數據印證了創新藥產業的蓬勃態勢。近一年來,中證創新藥產業指數累計收益率約5%,恆生港股通創新藥指數累計收益率更是高達34%,新消費、創新藥等港股上市企業表現火熱,科創板、創業板對未盈利企業上市新政的推出,也彰顯出資本市場對優秀成長企業的包容度不斷提升。
近期,創新藥領域消息不斷。7月2日,百利天恆自主研發的全球首創且唯一進入III期臨牀階段的EGFR×HER3雙抗ADC在治療鼻咽癌的III期臨牀試驗中達主要終點;陽光諾和與上海樂曠惠霖醫藥科技簽署2億元合同,共同開發鎮痛適應症項目;美諾華預計2025年半年度淨利潤同比大幅增長;7月3日,迪哲醫藥核心產品舒沃哲®獲美國FDA加速批准。這一系列動態,無不彰顯着創新藥行業的活力與潛力。
在衆多創新藥企中,廣東東陽光藥業股份有限公司(東陽光藥,06877.HK)的發展路徑極具代表性。6月29日,東陽光藥正式向香港聯合交易所遞交申請,計劃通過“介紹上市”方式掛牌1.127億股H股,若進程順利,預計8月7日開啓正式交易。
東陽光藥的發展並非一帆風順,而是歷經多輪行業週期的考驗。創新研發是東陽光藥的核心競爭力所在。據悉,東陽光藥2024年研發投入佔收入比例超過20%。在2014 - 2023年間,公司在中國公佈的專利數量及授權公告數量均位居國內藥企首位,打破了國外技術壟斷,實現了從跟跑到並跑甚至領跑的轉變。
值得一提的是,東陽光藥積極引入 AI 技術提升研發效率,如藉助 AI 輔助專利文獻摘要、運用 GAT 算法開發藥代模型以提高臨牀 I 期成功率。目前,AI 驅動平臺誕生的首個候選藥物 HEC169584 已進入臨牀試驗階段,未來還將在藥物設計等多個領域進一步深化 AI 應用。
中泰證券表示,今年國產創新藥競爭力持續提升,板塊估值體系重估有望帶來較大β行情。2025年度醫保目錄談判在即,政策端有望積極催化,當前持續看好全年創新藥行情,回調即買入良機。(陳十一)