【環球時報報道 記者 楊沙沙 楊舒宇】編者的話:日前公佈的《中共中央關於制定國民經濟和社會發展第十五個五年規劃的建議》中,首次將生物製造與量子科技、具身智能等並列爲六大未來產業。近十年來,中國從過去以仿製藥爲主的產業結構,逐步轉向以創新藥爲核心的研發模式,引起全球市場前所未有的關注。華大集團CEO尹燁長期活躍在生物醫學科普領域,在接受《環球時報》記者專訪時,他用通俗的語言從生物製造本身講起,延伸到全球生物醫藥領域的競爭,在他看來萬物皆是“生物製造”。而面對發達國家領先的技術優勢、多變的地緣政治等諸多困難,尹燁表示要相信“中國在1到100的本事全球最強,從0到1的原始創新正在快速趕上,而且下一代人會更優秀”。
生物製造產業前景不可估量
環球時報:今年的《政府工作報告》首次將生物製造作爲未來產業正式提出。您怎麼理解生物製造在中國產業板塊中的地位?
尹燁:生物製造領域中有很多“奇蹟”在發生。最近在上海證券交易所科創板上市的一家生物科技企業禾元生物,核心技術是“稻米造血”。據介紹,一棵水稻就可以產出人類血漿中的重要成分“人血清白蛋白”,有望解決我國人血清白蛋白長期依賴進口的局面。聽起來不可思議,但這就是生物製造的魅力。
以基因編輯技術爲例,它可以治療人類的傳染病、遺傳病。以前遺傳病很難根治,但今天的基因編輯技術可以實現體內基因編輯,將錯誤基因改好。這其實就是生物製造的力量——它將我們看不到的細胞、基因深處的物質,變成可控的技術,將直接改變我們的生產和生活方式。近期很多中國擁有該技術的初創企業此類在研藥物,都已經取得非常好的一期甚至二期臨牀試驗效果。
生物製造有很多應用場景,比如,通過生物技術降解塑料,通過微生物如大腸桿菌、酵母菌生產醫美行業使用的透明質酸(也叫玻尿酸)。嚴格意義上講,地球可以被視爲生物製造的產物。今天,利用生物製造的智慧來靶向性地生產我們所需要的物質,其產業前景不可估量,未來大有可爲。
環球時報:2024年我國居民人均預期壽命達到79歲,提前實現了“十四五”規劃的目標要求。在G20國家中,中國人均預期壽命排在第十。從醫學角度講,中國人均預期壽命未來穩步提升,還需要解決哪些問題?
尹燁:中國醫學界從以前提倡“以治療爲中心”逐漸轉化爲“以預防爲中心”,進而“以健康爲中心”。我們現在都希望活得長、病得晚、走得安,如果一個人預期壽命是100歲,其中有30年都處於不健康狀態,生活質量可想而知,經濟負擔也會加重。
從醫學角度講,一個人一生就這麼幾個“攔路虎”:傳染病、惡性腫瘤、代謝性疾病、中樞神經系統退行性疾病。回顧歷史和展望未來可知,控制傳染病,讓全球人均預期壽命突破60歲;降低惡性腫瘤發生率,推動人均預期壽命邁向了70歲;管理好代謝性疾病,人均預期壽命可進一步延長至80歲;而阿爾茨海默病這類中樞神經系統退行性疾病,正是當前制約人均預期壽命向90歲、百歲突破的核心瓶頸。但我相信,若技術迭代與普及速度能持續,“百歲健康”的目標一兩代人之內就會實現。
環球時報:美國《連線》雜誌創始主編凱文· 凱利(KK)日前在接受我們專訪時,非常看好中國在生命科學領域的發展。他提出,AI推動生命科學發展或許將使人類實現“百歲人生”甚至“某種程度永生”,這其中基因測序的價值非常重要。如果每個人都瞭解自己患上某些疾病的可能性,對於預防疾病至關重要,而中國未來有可能實現全民基因測序。對此您怎麼判斷?
尹燁:如果全民都能做基因檢測,包括罕見病篩查等,將能極大程度預防疾病。比如說40歲以上羣體,要定期進行“三高”等代謝性疾病的篩查,而像阿爾茨海默這樣的中樞神經系統退行性疾病,若能及早篩查、及早干預,將爲國家省下非常大的一筆醫療支出。這些賬從現在開始就要提前算。
以阿爾茨海默病爲例,這種疾病早中期還有辦法干預的,但到了中期以後辦法就很少了。雖然現在市面上已經有很多篩查方式,但多數價格昂貴,篩查方式複雜。如果全民普及,一定要將成本降到老百姓能負擔得了的程度。比如篩查唐氏綜合徵的無創產前基因檢測,最開始在中國上市時,價格在六七千元人民幣,但現在,部分地區價格已經降到300多元。中國有這麼大的市場,一定會倒逼模式創新,中國生物醫藥也能在全球範圍內作出更大的貢獻。
中美站在同一起跑線上
環球時報:美國《華爾街日報》報道稱,美國新興生物技術國家安全委員會今年4月向美國會提交了一份長達215頁的報告,稱“中國正在迅速崛起,成爲生物技術領域的主導者”。從全球範圍看,中國生物技術領域實力究竟如何?
尹燁:目前做得最好的毫無疑問是中美,此外歐洲、日本、澳大利亞、韓國各有各的特色,中國在絕大部分領域都處於第一梯隊,或者處於“保二爭一”的水平。在科學前瞻性突破上,美國有非常多引領性的構想。但從技術創新應用、產業轉化角度看,特別是涉及工程技術製造領域,這是中國的強項,中國在生物技術領域確實做出大量原創性成果,並且還疊加極強的“性價比”優勢,未來中國也將有非常多機會。
一個例子很能說明問題:中美前後腳上市的同一類幹細胞藥物,上市時間僅差兩週,但價格差了70倍,美國定價高達1100多萬元人民幣。我聽後瞠目結舌,美國人均GDP比中國高,但能高出70倍嗎?這種定價的藥品,“可及性”究竟在哪?我常常感到困惑。歐洲曾上市過一款治療罕見病的藥物,一劑1000萬元人民幣,最終只賣了一兩劑就退市了。這是最大的失敗:藥都批了,但老百姓用不起。中國不幹這種事。
環球時報:爲什麼在生物醫藥領域,中美差距不大?
尹燁:以芯片行業爲例,美國有更先進的光刻機,好比手持一把鋒利的“精工刀”,能輕鬆切割出3納米、2納米的精密芯片;而我們暫時沒有同等級的工具,自然難以達到對方的精細度。不過我相信,中國在芯片工具上的突破只是時間問題。
而在生物製造領域,中美差距不大的核心原因在於:雙方使用的底層工具是相同的,我們都在用“細胞”作爲反應器。對於光刻技術,它是“白箱”( 系統內部結構完全已知——編者注)無解,即便我把所有圖紙給你,你沒有精密的工業母機也造不出來。在生命科學領域,細胞像一個“灰箱”(部分結構已知——編者注)可用,我們誰都無法完全理解細胞內部最根本的運行機制,但只要給出特定的輸入,就能觀測到相應的輸出。在這方面,中美站在同一起跑線上。
在我看來,中國生物醫藥的崛起,是在使用同等工具的前提下,疊加了我們兩大核心優勢:一是龐大的“工程師紅利”,二是“不懼競爭”的文化特質。我們總是抱着“爲什麼我們不行,再拼一下,再堅持一下”的心態,把藥物、醫療器械不僅做得更好,性價比也更高。同時,中國龐大的臨牀試驗人口基數也爲研發提供了獨特優勢。
環球時報:美國新版《生物安全法案》近日以“搭車”2026財年《國防授權法案》的方式,獲得參議院多數票表決通過。消息迅速引發全球生物醫藥產業震盪,外界普遍認爲中國生物醫藥產業或面臨新一輪挑戰。您怎麼判斷中國生物醫藥產業未來出海前景?
尹燁:地球有80多億人口,如果光想喫利潤曲線,喫那口最甜的西瓜尖,只瞄準購買力最強的發達國家,但不知道非洲、拉美、東盟的百姓需不需要這種技術,就有可能失去更大的市場。
與其擔心部分國家市場不讓我們進去,倒不如想想我們還能幫誰。我們可以幫盧旺達女性做子宮頸癌篩查,把能夠“一次種植,多年收穫”的多年生稻送到非洲、東南亞等地區,讓技術惠及更多需要它的市場。
在前沿科技,特別是生命科學領域,我們需要將眼光放長遠,道法自然——生命憑什麼能做到,我們怎麼不能?蜘蛛絲不用高溫高壓,爲什麼韌度還這麼強?要多想想這樣的問題,從自然當中去汲取智慧,再反饋給全球,實現我們與世界的和諧共處。
“中國一定會成爲全世界生物治療中心”
環球時報:今年以來,中國創新藥企鉅額“出海”BD(Business Development,商務拓展)交易頻現,被外媒形容爲中國生物科技正迎來“DeepSeek時刻”。未來,中國創新藥是否會更多在國內開花結果?
尹燁:實際上,從去年開始,我們的國際化路徑就不單是“出海”BD,而是出現大量的“License-out”(對外授權),也就是把我們自主研發的技術或產品,授權給國外大型藥廠。預計今年這個趨勢較去年會翻番。
與此同時,國內醫藥行業正在經歷一個“淘汰”過程,主動捨棄落後產能,把省下來的資源和資金留給真正的創新藥,鼓勵它們以更好的方式快速突破。我堅信,讓中國人用得上、用得起最先進的創新藥是一個大概率事件。
最關鍵的一個信號是,國務院令第818號《生物醫學新技術臨牀研究和臨牀轉化應用管理條例》已正式出臺,這個條例將於明年5月1日正式實施。在我看來,這是一個巨大的行業利好,可以肯定地講,中國一定會成爲全世界生物治療中心。
環球時報:“十五五”期間,生物製造會在哪些方向取得比較重大的進展?
尹燁:我比較看好四個領域。第一,生物醫藥與高端器械會全面突破。中國在高端醫療器械上進步巨大,以前的CT、磁共振依賴進口,現在國產設備已經成爲主流。包括華大的測序儀在內,很多生命科學設備都換成國產,而且我們正在從底層技術開始引領。
第二,農業領域大有可爲。通過更好的育種技術,我們在作物的品質、產量、抗逆性,甚至培育多年生性狀上都看到了很好的苗頭。比如,在沙漠裏做農業已經成爲現實,通過沙漠改造、選育適合作物,並大量使用微生物菌劑替代化肥,這在水稻、大豆種植上都取得了成功。
第三,生物材料將迎來爆發。我們將通過生物質(泛指自然界中通過光合作用形成或由人類生產活動產生的有機物質——編者注)來替代傳統化工生產的高能耗、難降解材料。隨着化石能源成本上升和“雙碳”壓力加大,生物製造的成本優勢會逐漸顯現,最終在某個節點實現大規模替代。
第四,海洋將成爲生物製造的“新藍海”。一方面,海洋中的細菌、放線菌和病毒是重要的知識來源和基因資源;另一方面,我們可以大力發展海洋牧場,養殖魚類、貝類。比如,牡蠣本身就能固碳,不需要像伺候牛羊一樣去管海里的魚和其他水產,只要不過度捕撈,海洋就能以它自己的方式爲人類提供優質蛋白質。關鍵在於研究透它的規律,選育好品種,設計好養殖方式。