近日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發的 ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱“四價流腦結合疫苗”)申請生產註冊獲得國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》。這是智飛生物在流腦疫苗領域取得的又一重大成果,進一步完善了企業流腦疫苗產品矩陣。
流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌引起的急性化膿性腦膜炎,具有起病急、進展快、傳染性強、病死率高、致殘率高等特點。北京智飛綠竹研發的四價流腦結合疫苗採用多糖-蛋白結合技術,可以預防由A、C、Y、W135羣腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。臨牀試驗數據顯示,該疫苗在3月齡至5週歲兒童中表現出良好的安全性和免疫原性,能爲嬰幼兒及兒童提供更全面的保護。若該疫苗成功獲批上市銷售,將與企業已上市的A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗(盟納克®)、ACYW135羣腦膜炎球菌多糖疫苗(盟威克®)、A羣C羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗(盟納康®)形成協同效應,進一步夯實智飛生物流腦疫苗矩陣,強化企業市場競爭力。
智飛生物表示,未來,企業將繼續踐行“防未病治已病,守護人類健康”的使命,深耕本業,堅持原研創新,加速研發成果轉化,爲民衆提供更多優質、可及的新型疫苗產品。