首個國產九價HPV疫苗獲批上市

4日,廈門萬泰滄海生物技術有限公司和廈門大學共同研發的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)“馨可寧® 9”獲國家藥監局批准上市。該疫苗爲我國第一款、全球第二款九價HPV疫苗,打破國外產品長達十餘年的市場壟斷。

我國宮頸癌發病率與死亡率持續攀升,且呈現明顯年輕化趨勢。我國95.4%的宮頸癌可歸因於7種HPV高危型別:16、18、31、33、45、52和58型,九價HPV疫苗可以有效預防上述7種高危型別病毒感染導致的宮頸癌,並可預防由低危型HPV 6、11型引起的生殖器疣。

二十年來,廈門把生物醫藥產業確立爲重點發展領域。截至目前,海滄區已申請進入和正在開展臨牀試驗階段的新藥品種超過55個,佔廈門市86%。位於海滄區的廈門生物醫藥港競爭力躍居全國第13位,成爲全國生物醫藥產業發展的重要力量。

坐落於廈門生物醫藥港的廈門萬泰滄海生物技術有限公司和廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心(NIDVD)緊密合作,構建起成熟的產學研模式,研發並上市了多款創新型疫苗。



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