智飛生物15價肺炎球菌結合疫苗申請生產註冊獲得受理

近日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發的15價肺炎球菌結合疫苗申請生產註冊獲得國家藥品監督管理局出具的《受理通知書》,進一步充實了其肺炎疫苗產品矩陣,也成爲智飛生物在疫苗研發領域的深厚積累與創新能力的又一體現。

肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,其引發的疾病在細菌性呼吸道傳染病中發病率位居首位。免疫系統發育未成熟的嬰幼兒是肺炎球菌感染的高危人羣,接種疫苗能夠爲嬰幼兒提供有效的保護。智飛綠竹自主研發的15價肺炎球菌結合疫苗涵蓋了亞洲地區檢出率最高的15種血清型,符合國內的優勢血清型分佈。該疫苗可預防由肺炎球菌2、12F、23F等15種血清型引發的侵襲性疾病,爲2月齡(最小滿6周齡)和3月齡的嬰幼兒提供免疫屏障。

據悉,目前國內尚無同款產品獲批上市。如該疫苗獲批上市銷售,將與公司已上市的23價肺炎球菌多糖疫苗和現處於Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗的26價肺炎球菌結合疫苗形成協同效應,進一步發揮其肺炎疫苗矩陣優勢,鞏固企業市場地位。

智飛生物表示,未來將繼續以使命爲引領,以創新爲驅動,以民衆健康需求爲導向,堅持原研創新、深耕本業,爲大衆提供更多優質、安全的產品。



Scroll to Top