國家藥監局網站近日發佈《藥品網絡銷售禁止清單(徵求意見稿)》(以下簡稱“徵求意見稿”),擬將醫療機構製劑和中藥配方顆粒等列入網絡銷售禁止清單。不過,北京青年報記者11月8日注意到,仍有一些網店打着“代購”的名義在售賣一些知名醫院的“院內製劑”,部分月銷達到百單以上。
禁止網售藥清單新增兩類
日前,國家藥監局對《藥品網絡銷售禁止清單(徵求意見稿)》徵求意見。北青報記者瞭解到,徵求意見稿將網絡禁售清單分爲“政策法規明確禁止銷售的藥品”和“其他禁止通過網絡零售的藥品”兩大類。包含醫療機構製劑、中藥配方顆粒和注射劑(降糖類藥物除外)以及地高辛、丙吡胺、奎尼丁等用藥風險較高的品種。
北青報記者瞭解到,根據2019年12月施行的《藥品管理法》,疫苗、血液製品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品等均已禁止通過網絡銷售,此次新增的主要是醫療機構製劑和中藥配方顆粒兩類藥品。
仍有人在“代購”院內製劑
北青報記者瞭解到,所謂醫療機構製劑又被稱爲“院內製劑”或“內部藥”,是指醫療機構根據本單位臨牀需要而常規配製、自用的固定處方製劑,並未正式獲批供應市場。
而在北京,很多院內製劑都成了一些知名醫院的“明星藥”。如北京醫院的內部藥維生素E乳,301醫院的複方魚肝油滴鼻液,協和的硅霜、棕銨合劑、乳核平顆粒,北醫三院的鼻炎三號,西苑醫院的複方酸棗仁膏膚樂霜、潤喉清咽合劑、創傷乳膏,兒研所的膚樂霜、硅霜一號、雙黃祛溼洗劑等。
這些院內製劑基本都需要醫生開具處方,才能在醫院藥房內購買,而且僅限本院。雖然部分醫院將如維E乳、硅霜等塗抹類的院內製劑研發出有一定功效的化妝品產品,但部分也只在院內或指定商家銷售。而這部分院內製劑的“明星藥”購買途徑並不多,甚至出現了代購黃牛產業。
雖然官方已經擬將院內製劑列爲“網絡禁售藥”,但北青報記者在部分電商平臺和二手平臺上看到,部分醫院代購仍舊活躍。其中,在某電商平臺有賣家乾脆以“北京兒研所膚樂霜代購”爲店名,而有賣家代購某知名外用塗抹類的院內製劑月銷售達到百單以上。還有網友在社交媒體上分享,如何通過網絡問診買到北京一些知名醫院院內製劑的經驗。
不過,有業內人士表示,即使是一些皮膚類外用院內製劑也均爲處方藥,如果沒有通過醫生問診就擅自用藥,存在一定風險。但也有觀點認爲,建議藥品分級管理,對於部分外用、用藥危險係數不是很高的院內製劑,可以考慮有條件放開。
已有院內製劑網售被叫停
事實上,通過互聯網問診銷售院內製劑一事,此前已經有一款“明星藥”提前被叫停了網上銷售。
今年6月,國家藥監局綜合司、國家衛健委辦公廳聯合發佈《關於低濃度硫酸阿托品眼用醫療機構製劑有關事項的通知》,提到醫療機構不得通過互聯網診療開具本品處方及調劑。《通知》下發後,今年7月下旬,興齊眼藥全資子公司瀋陽興齊眼科醫院宣佈,該院互聯網醫院暫停處方院內製劑0.01%硫酸阿托品滴眼液,患者如有需要可至興齊眼科醫院實體醫院開具處方。此前,興齊眼藥於2019年1月拿下0.01%阿托品滴眼液醫療機構製劑註冊批件,成爲業內首家。此外,何氏眼科、歐普康視也相繼宣佈,低濃度阿托品滴眼液在互聯網醫院的銷售暫停,患者需到醫院就診時憑處方購買。
中藥配方顆粒禁網售影響不大
不僅是院內製劑,另一類被擬禁止網絡售賣的中藥配方顆粒此前也早有要求。
中藥配方顆粒是由中藥飲片按傳統標準炮製後經提取濃縮製成、供中醫臨牀配方用的顆粒。有部分藥企認爲,中藥配方顆粒禁止網售對市場影響並不大。因爲中藥配方顆粒本就是處方藥,根據醫囑才能開出來,平時喝的感冒藥顆粒屬於沖劑,是中成藥。
去年2月,《國家藥監局國家中醫藥局國家衛生健康委國家醫保局關於結束中藥配方顆粒試點工作的公告》也明確,中藥配方顆粒不得在醫療機構以外銷售。在去年11月,國家衛健委、國家中醫藥管理局聯合發佈的《關於規範醫療機構中藥配方顆粒臨牀使用的通知》就已經明確,須經審批或備案能夠提供中醫藥服務的醫療機構方可使用中藥配方顆粒。公立醫療機構使用中藥配方顆粒,不得承包、出租藥房,不得向營利性企業託管藥房。
文/本報記者 張鑫
統籌/餘美英