各城市陸續啓動九價HPV疫苗“擴齡”接種 接種過二價、四價者還能打嗎?

◎本報記者 陳 曦

根據我國的人羣數據來看,HPV52、58導致宮頸癌和宮頸病變的佔比高於全球水平。而且我國人羣感染年齡高峯呈“雙峯”的分佈趨勢,17—24歲和40—44歲兩個高峯都不容忽視。

“我今年30歲,一直計劃接種HPV疫苗,得知九價HPV疫苗擴齡到9—45歲的信息後,就一直盼着能接種這個疫苗。”近日,天津市的張女士成爲九價HPV疫苗“擴齡”後天津的首批接種者之一。

宮頸癌是女性高發惡性腫瘤,是威脅女性健康的主要“殺手”。近年來,國家高度重視婦女羣體的宮頸癌綜合防治相關工作,其中HPV疫苗作爲一級的預防手段,也是消除宮頸癌第一道重要防線。

自今年九價HPV疫苗獲得我國國家藥品監督管理局批准,適用人羣從16—26歲女性擴大爲9—45歲女性,目前全國多地都開展了“擴齡”後的接種工作。九價HPV疫苗可以預防約92%的宮頸癌,因此此次九價HPV疫苗“擴齡”對廣大中國女性、特別是成年女性絕對是利好消息。

九價HPV疫苗“擴齡”惠及更多女性

目前研究發現HPV病毒有200多種型別,不同的型別致病類型不同,一般HPV包括高危型HPV和低危型HPV,高危型HPV包括常見的16、18、31、33、39、45、52、58等型別。

“99.7%的宮頸癌都是由高危型HPV持續感染引起的,除了宮頸癌以外,比如陰道癌、肛門癌、口咽部的癌及其癌前病變也由高危型HPV持續感染所引起,因此我們要關注高危型HPV的持續感染。”天津醫科大學總醫院婦產科主任醫師範愛萍強調。

“針對HPV常見的型別,全球數據顯示,70%以上的宮頸癌大多數都由HPV16、18引起。”天津市疾病預防控制中心免疫規劃所主任醫師陳偉表示,根據我國的人羣數據來看,HPV52、58導致宮頸癌和宮頸病變的佔比高於全球水平。而且我國人羣感染年齡高峯呈“雙峯”的分佈趨勢,與美國的單峯感染有所不同,17—24歲和40—44歲兩個高峯都不容忽視。

“九價HPV疫苗於2018年4月在我國上市,上市時我國國家藥品監督管理局批准的適用年齡爲16—26歲。”陳偉說,這也意味着,超過26歲的女性就只能選擇四價或者二價的HPV疫苗。我國疫苗適用年齡的批准需要有嚴格的研究數據支撐。此前,九價HPV疫苗一直都沒有完成中國的臨牀研究。但在2018年,世界衛生組織提出全球消除宮頸癌的目標,基於疫苗可及性,同時推薦3種HPV疫苗臨牀應用。彼時,業界對九價HPV疫苗的呼聲也很高。於是,國家藥品監督管理局根據東亞人羣的數據有條件批准其上市。對此,國家藥品監督管理局官網發文曾明確指出:九價HPV疫苗上市是按臨牀急需藥品採用境外臨牀數據直接用於中國註冊。現在,中國的臨牀研究數據發現,9—15歲、27—45歲女性的免疫原性與16—26歲人羣一致。也就是說,九價HPV疫苗對其有相同的保護效果。因此,可以把適用年齡擴充到9—45歲。而此次九價HPV疫苗“擴齡”可以讓更多年齡層的女性通過接種覆蓋最多HPV型別的疫苗從而獲益,可以更有效、更大範圍地降低宮頸癌以及HPV病毒所造成的相關生殖器疾病的發生風險。

接種HPV疫苗和宮頸癌篩查不可或缺

目前,已經有不少女性接種過二價或者四價HPV疫苗,此次九價HPV疫苗“擴齡”也讓她們羨慕不已。對此,範愛萍表示:“在九價HPV疫苗的說明書上明確寫着,完成接種四價HPV疫苗三次全程接種後,間隔12個月也就是一年,可以再次接種九價HPV疫苗。不過目前還沒有數據明確接種完二價HPV疫苗是否可以再次接種九價HPV疫苗。”

“對於年齡已經接近45歲的‘臨界’女性,接種九價HPV疫苗也是非常安全的。”範愛萍表示,不僅如此,目前九價HPV疫苗已經上市8年,真實世界研究顯示,目前其保護效力非常高,而且繼續累計的數據也證明,其保護效力和免疫原性都在很高的水平。

2020年世界衛生大會通過了世界衛生組織制定的《加速消除宮頸癌全球戰略》,中國作爲世衛組織成員攜手193個世衛組織國家共同支持該戰略的實施。

“隨着九價HPV疫苗的‘擴齡’以及疫苗供應量的穩定增長,疫苗的可及性、人羣的疫苗覆蓋率也會不斷提高,可以進一步改善我國廣大適齡女性的健康狀況。”陳偉提醒,疫苗的保護率從來做不到100%,接種HPV疫苗也不能夠預防所有的HPV感染,所以在疫苗接種後,適齡人羣還要進行定期的宮頸癌篩查,相關患者也要進行科學的治療,這樣才能夠達到預防宮頸癌最佳的保護效果。



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