2023年1月4日，雲頂新耀對外發布其未來兩年及以後的戰略規劃，表示未來將向一家綜合性生物製藥公司轉型，並強調會大力發展基於mRNA平臺的研發。

就在去年底，雲頂新耀位於浙江嘉善的全球生產基地一期項目暨mRNA疫苗產業化基地正式投入運行並進行了成功的試生產。被新冠疫情帶火的mRNA技術，在腫瘤治療、傳染病預防、蛋白質療法等領域的重點應用，讓基於mRNA技術的藥物研發充滿了想象空間。

基於 mRNA 技術平臺，雲頂新耀已研發出針對奧密克戎的二價mRNA新冠候選疫苗EVER-COVID19-M1，並計劃於2023年在中國啓動臨牀試驗並擬於年底前提交緊急使用授權申請。

此外，雲頂新耀方面透露，其腎科產品組合中的主打產品Nefecon，有望於2023年下半年在中國獲批上市，用於治療具有疾病進展風險的原發性IgA腎病。IgA腎病是最常見的腎小球疾病，在中國有約500萬患者。公司也正在開發其他具有前景的針對腎小球疾病的治療藥物管線，以滿足患者需求。

除了專注於腎病及mRNA平臺外，雲頂新耀的產品管線中還擁有多款具有同類最佳潛力的候選產品，包括也有望於2023年獲得新藥上市批准的新型抗菌藥物依拉環素, 和治療潰瘍性結腸炎的etrasimod。

在雲頂新耀出售核心ADC產品，獲得了數億現金流之後，從biotech走向biopharma似乎更加有底氣。根據雲頂新耀首席執行官羅永慶的說法，雲頂新耀正走在“從一個臨牀階段的公司轉型成爲一個有自主研發到自主生產製造再到全面商業化的一個過程。”

那麼，雲頂新耀將如何轉型？未來的方向和突破點在哪裏？也許可以從以下幾點問答中尋找答案。

Q1：雲頂新耀未來自主研發的方向是什麼？

羅永慶：其實我們從來沒有放棄過自主研發，在2019年甚至更早的時候，我們在張江有60多位人員投入在自主研發上。根據多年的經驗和對市場的洞察，確定了研發方向集中在腎科領域。我們在腎科領域有非常多的沉澱。不光有Nefecon，還有針對腎小球其他類疾病的BTK的製劑，還有我們自己研發了一個抗體的產品，未來1-2年也會進入臨牀。另外就是我們聚焦在mRNA這樣一個生物製藥領域的革命性技術，我們認爲這個技術平臺，在未來相當長一段時間在生物製藥領域會大放異彩，所以我們在很短的時間裏就把mRNA技術平臺引進了，我們拿到了這個技術平臺的缺點性，通過臨牀試驗已經得到了證實。同時，我們在這個平臺的技術基礎之上也做了自主研發，包括狂犬疫苗的研發，就是我們自己和Providence50%對50%的全球權益是共同研發。還有我們對抗原設計的AI等都進行了一些升級。

Q2：雲頂新耀爲即將上市的產品商業化做了哪些準備？

羅永慶：Nefecon現在正在招募團隊，很快會進入到上市前的準備工作，包括商業化團隊、醫學事務團隊和准入團隊都在做一系列的準備工作，用這三方面驅動Nefecon在中國的商業化。不就大家就可以看到我們一些在產品獲批之前的舉措，比如通過創新的渠道，讓急於尋找藥物的患者能馬上獲得藥物。

Q3：出售核心產品Trodelvy，對公司有何影響？

羅永慶：雲頂新耀將其此前從吉利德公司引進的核心的Trop-2 ADC藥物Trodelvy在大中華區、韓國及部分東南亞國家的開發和商業化獨家權利轉回給吉利德，不僅獲得了非常好的收益，而且不需要承擔後續7億美金的開發。一方面使我們財務的狀況更加健康，同時來支持現在的戰略方向和戰略重點；另外一方面我們確實也獲得了足夠的戰略空間。

Q4：9億打造的嘉善mRNA的工廠，將發揮怎樣的價值？

羅永慶：爲什麼我們在mRNA的技術平臺來建一個自己的工廠，我認爲這是一個非常有戰略眼光的選擇。首先，mRNA從上游到下游的核心技術第一是和抗原相關的技術，第二是LNP，第三是大規模工業化生產。大規模工業化生產不僅僅是一個降低成本的舉措，更重要的是對mRNA技術平臺來講，是一個核心競爭力。

mRNA的工業化生產技術沉澱和技術的Know-How需要長時間的摸索，長時間的經驗和嘗試才能形成比較穩定的技術。我們從2021年9月引進花了一年多的時間，迅速把這套技術完整地落地到中國嘉善，從上游的抗原設計到LNP到大規模工業化生產，現在我們一個批次做出來的產品參數已經完全跟海外一樣了，我認爲這是一個非常巨大的技術突破。

不管是對上游的抗原設計還是下游的工業化生產，我們都沉澱了能力和技術，爲我們現在正在做的新冠mRNA疫苗產品的開發、腫瘤治療新疫苗的開發奠定了非常好的基礎。

Q5：二價mRNA新冠候選疫苗未來的市場前景如何？

羅永慶：中國目前還沒有一個mRNA疫苗被批准上市。mRNA疫苗對傳統的技術路線的疫苗是一個革命性的進步，它對T細胞的免疫能力的提升、免疫原性、抗體水平等，是具有一定的優勢的。所以我們認爲，做新冠疫苗不僅僅是大流行期間的需求，而且是未來一個常態化的需求，就像流感疫苗一樣，每年都要打，未來我們認爲市場對比較好的疫苗的需求是一個長期的需求。