本報北京7月11日電 (記者申少鐵)2023年全國醫療器械安全宣傳週10日在京啓動。本屆“全國醫療器械安全宣傳週”爲期一週,以“安全用械 共享健康”爲主題,藥品監管系統將圍繞活動主題組織開展一系列宣傳活動。
國家藥監局黨組成員、副局長徐景和介紹,近年來,我國醫療器械監管工作取得長足發展,人民健康權益得到更好保障。2022年醫療器械主營業收入達到1.3萬億元,成爲全球第二大市場;形成以《醫療器械監督管理條例》爲統領,14個配套規章、140餘份規範性文件、550餘項技術審查指導原則爲支撐的法規制度體系;發佈醫療器械標準1937項,與國際標準一致性程度超過90%;依託高等院校和科研機構建立9個監管科學研究基地,29個國家局重點實驗室;與多部門合作,建立人工智能醫療器械和生物材料2個創新合作平臺;建立長三角、大灣區兩個醫療器械審評檢查分中心和7個醫療器械創新服務站;截至目前,已批准創新醫療器械217個,部分產品達到國際領先水平;持續開展醫療器械專項整治、風險會商,深入排查安全風險隱患,嚴厲打擊違法違規行爲,確保醫療器械質量安全。