揚子江藥業集團作爲醫藥製造企業，其業務範圍覆蓋了中藥、化藥、生物藥以及大健康領域，並擁有完整的上下游全產業鏈條，包括種植、加工、生產、包裝、存儲和運輸等各環節。在52年的發展歷程中，揚子江藥業集團以“求索進取，護佑衆生”爲使命，始終將產品質量作爲衡量制造水平的重要標準，積極推動傳統制造業智能化改造和數字化轉型升級，在醫藥製造領域樹立了創新驅動質量發展，提升製造水平的典範。在今年公佈的中國民營企業500強榜單中，揚子江藥業集團在醫藥製造領域名列前茅。在2022-2023年度中國醫藥製造業百強榜中位列榜首。本案例對揚子江藥業集團的高質量發展實踐進行了深入探討，分析了其在質量應變，創新求變中的取得的成功經驗。

關鍵詞：使命；製造業；大質量觀；科技創新；質量文化

作爲經濟發展的基礎細胞，企業如何實現由大到強,由強到優的升級發展，持續激活內生動力，在多年的發展中，揚子江藥業集團探索出一條以質量應變，以創新求變的高質量發展之路。

今年2月，《質量強國建設綱要》發佈，將質量作爲經濟發展的重要基礎。在發展中，揚子江藥業集團始終把推動發展的立足點放在提供高質量產品和服務上，依靠質量推動轉型升級，依靠創新創造競爭優勢，依靠品牌文化獲取世界認同。高標準的質量管理、高水平的科技創新已成爲揚子江藥業集團源源不竭的動力源泉。

讓質量紅利持續釋放內生動力

“質量月”活動作爲揚子江藥業集團質量管理的突出標籤，自1994年以來已開展了50次。從率先實施GMP到打造卓越管理過程，從追趕外資標杆企業到鞏固歐盟認證成果，從強質量品牌到“大質量觀”的全面推行，50次“質量月”，50次鮮明主題，揚子江藥業集團質量管理的脈絡伴隨企業發展的不同階段清晰可見，孜孜不變的質量匠心隨着管理的不斷升級熠熠生輝。

尤其從2004年開始，揚子江藥業集團連續20年堅持開展“雙質量月”活動，質量管理從單純的產品質量控制，拓展到企業管理的全方位、全過程。130多個質量管理QC活動小組常年活躍在以生產一線爲主的各領域，在持續發現問題，解決問題，及時消除風險隱患的同時，全員參與質量管理的意識不斷提升，各項工作開展高效優質，品牌效應明顯增強，僅QC活動小組爲企業累計創造經濟效益超5億元。

經過多年的探索和實踐，揚子江藥業集團已制定出國家藥品標準300餘個，總結出一套行之有效的質量管理方法。在吸收黃金圈法則理念基礎上，創建的藥品質量風險管控模式，將質量管理向產業鏈上下游延伸，切實保障患者用藥安全有效。該模式已於2020年5月獲批成爲江蘇省地方標準，在全省醫藥行業進行推廣。揚子江藥業集團質量管理爲其穩步探索建設現代化產業體系的最大紅利。

讓科技創新持續促進新質生產力形成

新質生產力有別於傳統生產力，涉及領域新、技術含量高，依靠創新驅動是其中關鍵。隨着科技的不斷創新發展，醫藥健康企業利用數字化、信息化技術提升質量管理水平已經成爲必然趨勢。

在應對多輪新技術創新變革中，揚子江藥業集團積極塑造開放創新生態，與時代同頻，努力將科技創新融入質量管理，堅持創新鏈、產業鏈、人才鏈一體部署，推動三鏈深度融合，不斷加快在數字化質量管理中的探索與實踐。

揚子江藥業集團引進先進的數字化質量管理技術，對藥品生產進行實時監控和智能化管理，使質量控制更加精準、可靠。同時，藉助數字化質量管理“駕駛艙”，實現包括供應商管理、原輔料質量控制、生產質量投訴管理、不良反應管理等關鍵模塊的以“批”爲單位的全過程管理，通過數據追溯、動態分析、趨勢預警等功能，爲質量管理決策提供及時、科學依據，提升了資源配置效率，促進了質的有效提升和量的合理增長，爲不斷提升新質生產力的聚集能力打牢了基礎。

在智改數轉中，旗下江蘇龍鳳堂中藥有限公司在中藥智能化生產方面取得諸多突破，形成一套完備的從中藥材前處理到提取的現代化整體解決方案。繼確立爲工信部“中藥流程製造智能工廠新模式應用項目”後，今年1月，還成爲江蘇省首個通過國家標準委“中藥流程智能製造國家高新技術產業標準化試點”驗收企業，在中藥智能製造領域樹立了智能化改造、數字化轉型的標杆。

讓質量文化成爲高質量發展的特色表達

近年來，揚子江藥業集團高質量發展的步子不斷加快，產業基礎得到持續夯實，產業鏈供應鏈自主可控能力切實增強，揚子江藥業集團“爲父母製藥，爲親人制藥”的質量文化不斷豐富發展新內涵。

爲把這一質量文化的初心惠及世界民生，揚子江藥業集團在加快建設以實體經濟爲支撐的現代化產業體系的指引下，努力提高產業鏈核心能力，實施產業基礎再造工程，通過智改數轉，不斷增強產業鏈控制力，在引導旗下更多子公司向專精特新發展的同時，順應產業發展大勢，推動短板補鏈、優勢延鏈，傳統升鏈，對標國際先進質量管理標準，建設改造現有生產線，培育自身發展的接續性和國際競爭力。目前，已有5個車間、7個製劑和1個提取物通過歐盟GMP認證；2個車間、1個原料藥、1個製劑通過澳大利亞TGA GMP認證。另有多個品種正在開展FDA認證工作。

隨着質量管理水平的不斷與國際接軌，通路不斷順暢，藥品註冊和認證工作也開展順利。截至10月中旬，揚子江藥業集團累計有113個品規在35個國家或地區獲得註冊批准；101個品種出口到38個國家或地區，98個品種出口到31個“一帶一路”沿線國家或地區。藍芩口服液等多個產品在俄羅斯、巴西等國抗擊新冠肺炎疫情中發揮了重要作用。憑藉質量高、療效好的產品和服務，今年5月，揚子江藥業集團在多家知名國產品牌中脫穎而出，獲選“2023外國人喜愛的中國品牌”。

這些成績的取得，都與揚子江藥業集團質量管理築牢夯實發展基礎，科研創新持續促進提質增效，高質量發展引領基業長青密切相關。