10月5日,因“發現丙型肝炎病毒(HCV)”方面作出的卓越貢獻,哈維·奧爾特,邁克爾·霍頓和查爾斯·M·賴斯三位科學家獲得了2020年諾貝爾生理學或醫學獎。而國內丙肝患者也迎來了治療丙肝的“中國方案”:國產藥物,費用低於進口藥,口服3個月病毒即可轉陰。
這就是近日在2020年中華醫學會肝病學年會和中華醫學會全國感染病學術年會上亮相的首個國產泛基因型全口服丙肝治療方案——“凱因方案”。
病毒性丙型肝炎(HCV)起病隱匿,感染時往往沒有任何症狀,容易被患者忽視,導致疾病進展爲肝硬化和肝癌的風險大幅提高,因此也被稱爲“沉默殺手”。
據世界衛生組織統計,全球HCV的感染率約爲3%,即約有1.8億人感染。中國約有1000萬丙肝病毒感染者,每年新增報告病例約20萬,基層患者較多。

亞太肝病學會祕書長、清華大學附屬北京清華長庚醫院魏來教授指出,中國丙肝患病人數居世界首位,防控工作任重而道遠。2019年數據顯示,中國丙肝抗病毒治療率僅爲1.3%。除了患者缺乏對疾病的認識、治療意願不足的原因外,醫院及醫生的診療能力不強、隨訪機制不健全、丙肝直接口服抗病毒藥物(DAA)的可及性不足也是重要因素。
既往慢丙肝的治療需根據HCV基因型選擇相應的治療方案。近年來,丙肝抗病毒治療已經進入泛基因型時代,應用泛基因型方案時無需檢測HCV基因型,國內外指南均優先推薦無干擾素的泛基因型方案。
由北京凱因推出的“凱因方案”,即中國1類新藥鹽酸可洛派韋膠囊(凱力唯®)及國內首家索磷布韋片(賽波唯®)的聯用方案,打破了丙肝泛基因型DAA藥物進口壟斷的局面。丙肝患者採用此治療方案只需口服3個月藥物,SVR12(完成治療12周時的持續病毒學應答)高達97%。
中華醫學會肝病學分會主任委員、北京大學第一醫院徐小元教授也指出,“凱因方案”最主要的特點是對基因3型患者的療效佔一定優勢。而此前,針對基因3型患者的各類藥物的療效都不是很理想。“這一結果非常鼓舞人心,待國產的原研新藥能在2030年消除丙肝的戰役中發揮一個重要不可代替的作用。”
中華醫學會感染病學分會主任委員、北京大學第一醫院感染疾病科暨肝病中心主任王貴強教授指出,此前,醫保雖然已有泛基因型藥物丙通沙®覆蓋,但價格仍然偏貴,如果“凱因方案”作爲國產的泛基因型代表藥物進入到醫保後,將彌補現有藥物的不足,同時會有效降低藥物價格,減少國家的醫保負擔,讓更多的基層患者有藥可治。