【環球時報記者 郭媛丹】美國製藥巨頭輝瑞當地時間9日宣佈,初步數據顯示,輝瑞與德國生物新技術公司(BioNTech)合作研發的新冠疫苗有效率高達90%。
這兩家公司稱,外部獨立數據監測委員會(DMC)對其研製疫苗的三期臨牀試驗有效性分析顯示,mRNA疫苗BNT162b2的有效性超過90%,未報告任何嚴重安全隱患。輝瑞公司說,這款疫苗第二劑、即最後一劑的兩個月安全性數據有望於11月第三週得出,獲得這批必要數據後,輝瑞將向美國食品和藥物管理局申請疫苗的緊急使用授權。一旦獲得許可,將可能在2020年底之前生產供應全球約5000萬支疫苗,而在2021年底前可以供應約13億支。
福奇說,這款疫苗是一項“重大成就”,並表示美國可能在今年年底前就可以開始爲人們接種新冠疫苗。
但這款疫苗仍有不少疑問有待解答。路透社報道稱,全球正在研發的潛在新冠疫苗約有200種,其中數十種正在進行人體臨牀試驗,但實際上還沒有一種疫苗完成最終試驗並獲得批准。雖然輝瑞BioNTech目前試驗結果看起來很不錯,但政府和藥廠接下來面臨一項艱鉅挑戰是說服全世界的人接種,許多人對新冠疫苗研發進度的加快感到擔心。
10月20日,相關部門人士在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上介紹,中國目前有13個疫苗進入了臨牀階段,其中滅活疫苗和腺病毒載體疫苗,兩種技術路線共4個疫苗進入了三期臨牀,4個進入三期臨牀試驗階段的疫苗,總體上進展順利,截至目前共計約6萬名受試者接種。預計今年年底中國疫苗的產能能達到6.1億劑,明年新冠疫苗的年產能,在此基礎上進一步擴大。
武漢大學醫學部病毒所教授楊佔秋10日接受《環球時報》採訪時表示,通俗講,有效性是藥物治療疾病發揮的效能。從輝瑞製藥對外公佈的信息來看,在新冠疫苗臨牀試驗中,共招募4萬餘人,因爲時間長參與者多,在試驗過程中有90餘名患者感染新冠病毒。“90%的有效性是指相關確診病例在注射疫苗後產生了抗體,同時這些病例病情沒有進一步發展,也沒有死亡病例,說明疫苗產生了一定效果。”楊佔秋表示,隨着試驗繼續進行,按照輝瑞公佈所言達到164例確診病例時,有效性會發生變化。
楊佔秋強調,有效性不能等於安全性,安全性指疫苗是否會產生毒性,也就是說注射疫苗後會不會發生嚴重不良反應。
另據復星醫藥最新發布的公告,復星醫藥獲BioNTech授權在區域內(即“中國大陸及港澳臺地區”)開展mRNA新型冠狀病毒疫苗產品的開發和商業化;區域內新冠疫苗能否獲批上市,以及上市時間均存在不確定性。