海外網4月1日電 據香港星島環球網4月1日報道，因存在安全風險，美國食品和藥物管理局（FDA）日前對Impella系列六款心臟泵發出高級別召回。香港特區政府衛生署表示，其中一款心臟泵曾供應給香港13家公立醫院和2傢俬立醫院使用，截至3月31日，並未接獲醫療事件報告，目前已經發布有關安全警示。
香港特區政府衛生署表示，早在FDA於2月15日公佈有關Impella的安全警示時，特區衛生署已即時跟進。根據Impella本地負責人提供的資料，六款產品中只有一款Impella CP供應給了本地13家公立醫院和2傢俬立醫院，其餘5款產品並沒有供應給香港市場。從2023年至2024年3月22日，有374部相關設備供應給上述醫院，衛生署已經通知有關修正措施，製造商也正安排更新受影響裝置的使用說明書。此外，特區衛生署轄下醫療儀器科已在2月15日及2月26日在其網站上傳有關安全警示。
香港特區醫管局則表示，十分關注事件，已即時檢視及評估有關儀器的臨牀使用情況，提醒醫護人員嚴格依從儀器使用指引，在手術過程中小心定位有關導管，並加緊留意相關風險。香港自2018年起引入該款心室輔助器，目前醫管局轄下公立醫院每年爲超過100名病人進行相關治療，至今並未出現不良事件。醫管局會繼續密切監察有關儀器的臨牀使用情況。
美國FDA表示，涉事心臟泵的泵導管在手術過程中可能會刺穿心臟左心室壁，目前相關事件已導致49人死亡、129人重傷，共召回超過66000臺涉事設備。（海外網 楊佳）
