智飛生物:穩健經營築根基 創新驅動迎未來

4月21日晚間,智飛生物發佈2024年年報及2025年一季度報。數據顯示,智飛生物2024年實現營業收入260.70億元;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤20.18億元。2025年第一季度,公司實現營業收入23.74億元。

近年來,受行業政策調整、民衆接種意願下降、市場需求變化等多重因素影響,國內疫苗企業的經營業績均出現大幅度下滑,疫苗行業面臨共性發展困境。面對挑戰,智飛生物積極應對,持續優化市場策略以適應市場趨勢和客戶需求,同時嚴格把控經營風險,確保公司得以穩健發展。

創新激勵 多個在研產品取得里程碑進展

投入大、週期長、風險高是生物醫藥創新最突出的特點。智飛生物始終堅持以自主創新爲引擎,持續關注海內外傳染病流行趨勢,跟蹤行業前沿技術發展,不斷提升研發創新實力。2024年,智飛生物持續強化研發投入與科研人才隊伍建設,研發投入金額爲13.91億元,研發人員數量進一步提升至1072人,公司近五年累計研發投入突破51億元。

憑藉持續的資金和人才投入,智飛生物擁有了覆蓋寬領域、多層次的在研產品儲備,並高效推進各在研項目。截至目前,智飛生物自主研發項目共計34項(不含新冠系列項目),其中處於臨牀試驗及申請註冊階段的項目19項。其中,四價流感病毒裂解疫苗獲得藥品註冊證書;凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)、三價流感病毒裂解疫苗處於申報上市審評階段;15價肺炎球菌結合疫苗、ACYW135羣流腦結合疫苗已經完成臨牀試驗;福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗、四價重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)等5款產品處於III期臨牀試驗階段;26價肺炎球菌結合疫苗、四價流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐劑)等4款產品正在開展II期臨牀試驗。這些進展充分體現了智飛生物在研發領域的強大實力和創新能力,也爲其未來的可持續發展奠定了堅實基礎。

防治一體 戰略佈局開拓新篇章

智飛生物主營的人用疫苗爲國家七大戰略性新興產業,發展前景廣闊。智飛生物目前共有15種產品上市在售,其中1種產品附條件上市,包括預防流腦、肺炎、HPV、流感、輪狀病毒、帶狀皰疹等傳染病的疫苗產品,也涵蓋提供肺結核感染診斷、預防、治療有效解決方案的藥品,切實爲傳染病防控提供產品支持,爲國民提供多元化疾病防護選擇。

在深耕“防未病”的同時,智飛生物還通過智睿投資平臺佈局“治已病”領域,瞄準發病率高、負擔重的常見病、多發病,着力突破關鍵技術,不斷完善“預防&治療”爲一體的立體化發展格局。智飛生物通過智睿投資平臺佈局以股權投資的模式孵化和培育有發展前景的預防、治療用生物技術和產品,主要瞄準腫瘤、自身免疫性疾病、代謝類疾病、神經退行性疾病、心血管類疾病等方向,佈局了抗體類藥物、糖尿病生物藥物等30餘項在研項目,其中涵蓋多款國家一類新藥。

今年3月,智飛生物以現金增資的形式對宸安生物實現控股。宸安生物是一家聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病領域且圍繞GLP-1類似物和胰島素類似物產品的創新生物製藥企業。本次增資完成後,宸安生物將成爲智飛生物的控股子公司,智飛生物的業務也將從疫苗延伸至代謝類疾病領域,並以此爲基礎進入治療性生物製藥領域。

目前,宸安生物已佈局十餘個在研項目,其中,利拉魯肽注射液已位於申報上市階段;2款候選藥物司美格魯肽注射液(降糖)、德谷胰島素注射液已完成臨牀Ⅲ期試驗;2款候選藥物司美格魯肽注射液(減重)、德谷門冬雙胰島素注射液正位於臨牀Ⅲ期階段;另有GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑、口服司美格魯肽片等近10款位於臨牀前研究階段的在研管線,上述產品將成爲智飛生物自主研發管線的有益補充,增強其在生物醫藥領域的綜合競爭力。

加速全球化 海外市場深化佈局

智飛生物在研發創新領域的突出表現,不僅提升了其在國內市場的競爭力,更成爲其積極開拓國際市場的強大底氣。當前,全球生物醫藥行業已邁入高速發展時期,智飛生物持續踐行國際化發展戰略與產品出海策略,積極發展全球夥伴關係,深度推進國際合作。公司與合作方齊心協力,通過技術創新研製更卓越的產品,通過市場推廣提升疫苗認可度與接種率,使疫苗真正惠及海內外更多民衆,守護更多家庭。國際化發展戰略不僅是智飛生物拓展市場、提升競爭力的關鍵路徑,更是推動構建人類衛生健康共同體的重要實踐。

智飛生物積極開展自主產品的國際化註冊、認證與臨牀合作,切實提升疫苗的可及性、可擔負性,進一步擴大中國生物創新藥的國際影響力。智飛生物積極推動結核病診療產品在全球不同國家和地區的獲批上市和使用,助力全球結核病防控。結核診斷試劑宜卡正式在印尼獲批上市,在中國澳門獲批使用,並亮相世界肺病健康大會,獲得了衆多專家學者的關注。宜卡正在巴基斯坦、菲律賓等結核高負擔國家開展註冊工作,還將在印尼、泰國等國家開展相關臨牀研究。

同時,智飛生物還在積極拓展其他產品的海外市場佈局:自研的福氏宋內氏雙價痢疾結合疫苗已經完成於孟加拉國開展III期臨牀試驗的準備工作,即將啓動受試者入組;26價肺炎結合疫苗正積極推進國際合作;23價肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律賓藥監局的現場審計,獲得GMP證書,並同步在多個國家進行上市註冊;公司四價流腦多糖疫苗已持續穩定供應印度尼西亞使用多年。

儘管行業短期承壓,但在政策支持與技術創新的驅動下,中國疫苗市場仍具有較大發展潛力與商業機遇。未來,隨着民衆接種意願不斷提升,創新疫苗及成人疫苗加速普及,疫苗市場有望實現擴容升級,激發強勁的增長潛力。智飛生物表示將堅定不移走自主創新道路,佈局豐富多元的自主產品在研管線,持續加大科研創新投入與資源整合力度,以實現創新技術向社會效益和商業價值的加速轉化。



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