【環球網綜合報道】12月9日，2025國家醫保目錄解讀會在北京舉行。今年新納入國家醫保目錄的藥物有114種，其中111種爲5年內上市新藥，包括一類新藥50種，被稱作中國醫保目錄誕生以來最大規模的一次創新藥擴容。國家醫保局與相關專家現場解讀了“新納入的藥物是如何選出的？有哪些特點？患者將如何獲益？”等熱點問題。

支持“差異化創新”

“真支持創新、支持真創新、支持差異化創新”是國家醫保目錄調整想傳達的重要信號。2025年國家醫保目錄新增的藥品中，有111種爲5年內上市新藥，佔比97.4%，其中一類新藥達50種，無論是比例還是數量都創歷年新高。

並非所有申報的一類新藥都能納入醫保目錄，今年有部分一類新藥與醫保目錄內的同類藥品重複，臨牀價值沒有明顯的提升，專家認爲不符合現在臨牀主流用藥的方向，所以沒有通過評審。

在參與談判/競價的127個藥品中，共有112個談判競價成功，成功率高達88.19%。國家醫療保障局醫藥管理司司長黃心宇表示，一方面，這是因爲評審專家嚴格把關，相當一部分藥品在專家評審階段就已被篩除，因此進入談判/競價環節的藥品整體臨牀價值較爲可靠。另一方面，經過多年實踐，各方對談判的流程與規則已較爲熟悉，預期穩定，並且醫保部門、評審專家與企業間的溝通也較爲充分；此外，談判專家在現場也能給予企業清晰的引導。

“今年納入醫保的創新藥共同特徵是：填補臨牀空白、同類最優、更具性價比。”黃心宇表示，不改組成分、不改適應症、不改給藥途徑，不改臨牀價值的“四不改”藥品，通過評審的可能性就很小。

首版商保創新藥目錄亮相

今年目錄調整的一大亮點就是在基本醫保目錄之外，首次增設了商業健康保險創新藥品目錄（簡稱“商保創新藥目錄”）。

從最初的141種申報商保創新目錄的藥品，到最終的19種藥品成功納入。今年首次探索的商保創新藥目錄，經歷了申報、評審、價格協商、公佈四個階段。黃心宇說，“從整個過程可以看出，商保創新目錄把關更嚴，通過率更低。”

據介紹，本年度共收到商保創新藥目錄申報信息141份，涉及藥品通用名141個。其中，有121個藥品通過了形式審查。在後續的專家評審環節，這121個藥品中的大部分並未能通過專家評審，最終僅24個藥品進入到價格協商階段，通過率不到20%。在這24個藥品中，有19種與保險公司達成折扣協議，成功納入首版商保創新藥目錄。

創新程度高、臨牀價值大、不能被基本醫保目錄內的藥品所替代以及“適保性”是能夠納入商保創新藥目錄的藥品特點。黃心宇表示：首先是創新程度高，新增的19種藥品中，一類新藥有9種；二是臨牀價值大，新增CRA-T、TCE等T細胞治療藥品，戈謝病、短腸綜合徵、神經母細胞瘤等罕見病治療藥品，填補基本醫保目錄保障空白；三是不能被基本醫保目錄內的藥品所替代；四是具有“適保性”，即適合商業保險的特性，同時可以實現多元化的支付。

他進一步舉例說明：“例如今年有PD-1抑制劑申報商保創新藥目錄。雖然該藥確實具有臨牀價值，也屬於一類新藥，但最終並未入選。一個重要原因是，它與目前已納入基本醫保目錄的同類藥品存在較強的替代性——目前基本醫保目錄內已包含約10個PD-1藥物，且年治療費用處於較低水平。”

對於商保創新藥目錄和基本醫保的銜接問題。黃心宇表示，一是關注品種銜接，此次納入商保目錄的19種藥品均填補了基本醫保目錄的空白；二是政策銜接，如商保目錄的“三除外”原則，即不納入基本醫保自費率指標、不納入集採中選可替代品種監測範圍、不納入按病種付費範圍，從政策方面區分了和基本醫保的關係。