日前,浙江海正藥業股份有限公司(以下簡稱“海正藥業”,600267.SH)發佈公告稱,其參股子公司浙江博銳生物製藥股份有限公司(以下簡稱“博銳生物”)已向香港聯交所遞交H股首次公開發行申請,並擬在香港聯交所主板上市。公司擬募集資金將主要投入創新產品商業化、管線產品的持續研發和技術平臺的持續發展等用途。
創新產品帶動業績
作爲海正藥業的子公司,博銳生物的歷史可追溯至海正藥業的生物製劑業務部門,後於2019年在浙江省台州市重組爲有限公司,主要聚焦免疫療法。
針對類風溼性關節炎、銀屑病、瀰漫性大B細胞淋巴瘤和強直性脊柱炎等自身免疫性、炎症性疾病及腫瘤適應症,博銳生物目前擁有八款商業化產品,分別是以安健寧(阿達木單抗)和安瑞澤(曲妥珠單抗)爲代表的六款成熟產品,以及安瑞昔(澤貝妥單抗)和倍捷樂(比奇珠單抗)兩款創新產品。
業績方面,2023年至2024年以及2025年前三季度(以下簡稱“報告期”),博銳生物分別實現收入12.57億元、16.23億元和13.79億元;同期公司淨利潤分別爲1900.5萬元、9129.5萬元和1.22億元。
報告期內,博銳生物的毛利率有所下滑,從2023年的82.2%下降至2025年前三季度的74.4%。對此公司解釋稱,由於與貝達藥業進行合作,分銷模式的變化導致公司與安瑞澤銷售相關的收益及銷售相關費用下降;同時與跨國藥企優時比合作協議下的初期推廣服務啓動所產生的成本較高。
梳理公司的營收結構不難看出,博銳生物的收入逐漸從原本依賴成熟產品單一渠道,向成熟產品與創新產品並行的多元化轉型。報告期內,成熟產品在收入中的佔比分別爲93.1%、74.9%和69.5%;同期安瑞昔的銷售金額迅速增長,作爲國內首款且唯一獲批靶向CD20的一類創新藥,該產品收入從2023年的1065萬元增長至2025年前三季度的2.74億元,在公司營收中的佔比也從0.8%躍升至19.8%。
加碼戰略轉型
據弗若斯特沙利文諮詢公司統計,按自身免疫性疾病生物製劑所得收入計,博銳生物自2023年起連續兩年在中國製藥企業中位列第一。
從招股書來看,博銳生物正致力於從一家經驗證分子開發企業,戰略性地向由專有技術驅動的創新生物製藥公司轉型,包括利用公司具有差異化的抗體藥物偶聯物(ADC)平臺,開發一系列具有同類首創潛力的ADC候選藥物。報告期內,公司的研發開支分別爲2.05億元、2.45億元和2.2億元。
通過自研與對外合作,博銳生物也持續強化自身技術實力。一方面,公司在自主研發安瑞昔後,仍在積極研發BR111,並建立起免疫調節ADC平臺和雙重有效載荷ADC平臺兩個專有的新一代ADC平臺。
另一方面,公司與優時比、Shanton和貝達藥業等國際製藥公司建立戰略合作,通過CSO(合同銷售組織)推廣、許可合作等方式拓展市場。2024年10月,公司與優時比訂立推廣服務協議,成爲比奇珠單抗在中國大陸的獨家CSO;2025年1月,公司與Shanton達成合作,獲得痛風藥物BR2251的區域開發及商業化權利。
此外,就在博銳生物遞表前夕,劉敏於2025年12月加入公司並擔任執行董事兼首席執行官。從履歷來看,其在製藥行業擁有超過20年經驗,曾任藥明巨諾行政總裁、信達生物首席商務官和羅氏副總裁等職位。
近年來的一系列佈局顯示,海正藥業對博銳生物寄予厚望。相較於衆多仍處於虧損狀態的創新藥企,手握多款商業化產品帶來的造血能力也成爲公司衝刺港股上市的底氣所在。
不過,公司的客戶集中度同樣不容忽視。報告期內,博銳生物收入中的93.9%、92%及89.2%來源於分銷商銷售,分銷商爲公司直接客戶,負責後續向醫院及藥店分銷產品;同期公司向五大客戶銷售產生的收入總額分別爲7.7億元、11.02億元及9.47億元,分別佔同期收入總額的61.3%、67.9%和68.7%。
內控治理仍待提高
值得注意的是,博銳生物曾因稅務問題被監管處罰。
2023年8月,博銳生物的附屬公司上海百盈醫藥科技有限公司(以下簡稱“上海百盈”)被國家稅務總局上海市稅務局第一稽查局認定,其在2021年從第三方服務商處獲取了69張增值稅專用發票,與相關交易的實際業務不一致。上海百盈被責令補繳稅款187萬元,並被處以滯納金及行政處罰,包括罰款94萬元。
博銳生物在招股書中表示:“此後我們加強了內部控制及合規程序,包括強化供應商盡職調查、監督合同履行及稅務合規監管,並提供培訓以提升員工意識。”
在銷售費用方面,報告期內公司的銷售及分銷開支分別爲6.66億元、7.51億元和5.62億元,分別佔同期收入總額的53%、46.3%和40.8%。
銷售費用主要由會議及營銷開支和員工成本兩大部分組成。其中,會議及營銷開支在整體銷售費用中的佔比長期超過五成,報告期內分別爲54.9%、56.5%和57.3%。截至目前,公司共有1613名員工,其中銷售相關人員爲738名,在公司員工中的佔比爲45.8%。
就在1月初,持股海正藥業近20年的浙江省國際貿易集團有限公司計劃轉讓全部持有股份,此舉也被市場視爲海正藥業或將迎來關鍵轉折。在此背景下,身爲老牌藥企的海正藥業如何化解歷史包袱輕裝上陣,其子公司博銳生物的港股IPO進程和後續表現又能否成爲檢驗轉型成色的試金石,仍有待時間的進一步驗證。