裝上智能仿生手，截肢患者可以輕鬆拿起水杯喝水；高位截癱患者用意念移動電腦光標，操控輪椅，指揮機器狗取外賣……
近年來，隨着神經信號處理、生物兼容材料、人工智能等技術接連取得突破，腦機接口開始從科幻場景走向臨牀應用，給許多患者的治療與康復帶來新希望。
今年1月1日，隨着我國首個腦機接口醫療器械標準正式實施，腦機接口再次成爲市場關注熱點。腦機接口前景如何，能爲健康帶來什麼？如何突破瓶頸，加速臨牀應用？記者對此進行了採訪。
非侵入式：恢復部分人體功能
“彷彿自己變成了機器人，腦子一想，腳真就邁出去了。”這是天津的裴先生第一次穿戴上“神工—神行”外骨骼裝置時的感受。
裴先生突發腦出血，導致右側肢體偏癱。由於右腿無法站立和行走，他的日常活動只能依賴輪椅。
天津大學腦機交互與人機共融海河實驗室（以下簡稱“海河實驗室”）團隊對裴先生進行了爲期兩個多星期的腦控外骨骼步行康復訓練。此後，他的步態明顯改善，步行穩定性和耐力顯著提升。現在他已經能短距離獨立行走。
“神工—神行”外骨骼裝置是海河實驗室團隊自主研發的非侵入式腦機接口產品。該團隊還研發出“神工—神機”“神工—神甲”等設備，可以有效幫助腦卒中患者的手部、手臂等實現運動功能康復，已經累計服務3000多名患者；面向消費端的產品中電雲腦國芯腦機智能頭環也進入量產階段，憑藉“雲—邊—端”智能架構及精準的多維狀態識別能力，產品已成功應用於疲勞駕駛預警、專注力訓練等場景。
腦機接口技術也在讓殘障人士受益。
在一架鋼琴前，古先生熟練地彈了一段悠揚的鋼琴曲。在“咔咔”的機械聲中，他用意念控制智能仿生手的5個手指獨立活動，與健康右手共同演奏了這段每秒兩個節拍的曲子。隨後，他用仿生手輕輕拿起了橘子，還抓舉起了10公斤啞鈴。
“這隻手無需手術植入，可通過直觀的意念進行操控，彷彿我的左手重新回來了。”古先生說。8年前，他因意外失去了左手，生活非常不便。佩戴智能仿生手後，他可以輕鬆完成打字、做飯、喝水等活動。
這款智能仿生手是由浙江強腦科技有限公司研發生產的非侵入式腦機接口設備，佩戴者用大腦控制假肢完成日常動作。強腦科技有限公司創始人兼首席執行官韓璧丞介紹，公司的技術已幫助國內外數以萬計的肢體殘障人士如常生活和工作。
“腦機接口按照植入方式可以分爲非侵入式和侵入式（包括半侵入式），非侵入式腦機接口技術的優點是無創、安全和更高的相容性。”首都醫科大學附屬北京天壇醫院腦機接口臨牀與轉化病房主任、神經外科學中心常務副主任曹勇分析，這個技術相對來說更容易實現，已經有不少患者在使用，比如腦卒中、脊髓損傷等患者的康復訓練，截肢患者通過佩戴智能義肢恢復肢體功能等。目前，我國非侵入式腦機接口技術處於國際先進水平。
侵入式：幫助癱瘓患者康復
四肢癱瘓的小銳“動動腦筋”，固定在桌上的機械臂將一杯水緩緩送到他嘴邊。當小銳喝到水時，他的眼中閃爍着激動的淚花，臉上洋溢着久違的喜悅。
2025年2月，北京大學第一醫院神經外科團隊成功爲30歲的小銳完成“北腦一號”腦機接口植入。術後第五天，小銳恢復良好。研究團隊測試“北腦一號”，並指導小銳進行訓練。很快，小銳就可以用意念操控機械臂喝水。
“‘北腦一號’智能腦機系統擁有128通道，信號採集精度、信號傳輸和處理性能均處在世界先進水平。”北京腦科學與類腦研究所所長羅敏敏介紹，這套系統通過微型體內機、便攜式體外機和軟件算法，可以爲脊髓損傷、腦卒中、漸凍症等運動或言語功能障礙患者帶來康復的希望。目前，“北腦一號”智能腦機系統已完成6例人體植入，幫助患者實現肢體運動、言語功能的替代和康復。
此外，“北腦一號”智能腦機系統通過釋放電信號，刺激患者手部肌肉來完成攥拳、屈腕、伸腕等動作，通過長期的訓練、強化，可避免肌肉萎縮，大幅提升患者康復可能性。經過6個月的訓練，小銳原本失去活動能力的手可以完成抓握木塊、對指捏取玻璃球等。術後11個月，小銳總體康復情況良好，上肢的運動功能持續進步。
曹勇說，侵入式腦機接口是將功能器件放在人體內，無論是頭皮下，還是顱骨下，都需要產生創口來監測人腦信號。相比非侵入式，其優勢在於得到的信號質量更好，但對技術的要求更高，手術難度更大。
臨牀應用：協同創新突破瓶頸
從牽頭開展國內首個腦機接口治療藥物難治性癲癇的Ⅲ期多中心臨牀試驗，到完成硬膜外腦機接口手術，再到無線植入式言語解碼腦機接口手術……首都醫科大學宣武醫院正積極探索癲癇、帕金森病、脊髓損傷、漸凍症等多個重大疾病領域的腦機接口創新療法。
2025年以來，腦機接口熱度持續攀升。有觀點認爲，有了腦機接口，癱瘓的人能像正常人一樣生活。國家神經疾病醫學中心主任、首都醫科大學宣武醫院院長趙國光卻很謹慎。他認爲，腦機接口技術主要還處於臨牀試驗階段，不能解決患者所有問題。以漸凍症爲例，現有腦機接口技術無法阻止退行性病變進程，僅能幫助患者恢復部分言語功能，而非治癒。
“無論是侵入式還是非侵入式，腦機接口都已在運動功能障礙康復、神經與精神疾病診療、聽力康復等健康領域展現出明確的應用價值，前景廣闊。”天津大學副校長、海河實驗室主任明東認爲，大腦有800億到1000億個神經元，每個神經元又與上萬個其他神經元連接。人類對大腦的認知還遠遠不夠，大規模記錄和準確解碼編碼任重道遠。近年來，腦機接口技術發展勢頭迅猛，但技術落地應用仍有瓶頸。
其實，腦機接口技術尤其是侵入式，從臨牀試驗走向真正的臨牀應用，還有很長的路要走。比如，如何可靠、穩定、持久獲得植入後的腦電信號；植入的靶點應該如何選擇；如何實現植入體與大腦組織的長期兼容，讓患者更加安全……這些問題依然困擾着專家。
趙國光認爲，推動腦機接口技術“從0到1”的突破以及“從1到N”的廣泛應用，關鍵要搭建起醫、產、學、研、用協同創新的生態。醫療機構應積極提出臨牀需求，並開放臨牀資源供科研單位和企業驗證新技術；科研院所和高校要主動與臨牀對接，把最新成果快速導入應用；企業則需要從研發早期就與醫學團隊緊密合作，按照臨牀需求定向開發產品，並提供工程化和產業化支持。
2025年5月，北京天壇醫院聯合國內多家科研單位共建腦機接口臨牀與轉化病房，圍繞腦機接口開展科研攻關、臨牀試驗，並推動相關科技成果轉化；2025年4月，由天津大學海河實驗室與天津市環湖醫院合作的腦機接口綜合臨牀實驗病區啓動建設，已體系化佈局各類神經重症的腦機接口臨牀綜合解決方案……腦機接口協同創新的生態在加速形成。
政策護航：更好服務人民健康
受訪專家認爲，腦機接口在健康領域的應用還處在起步階段，面臨醫療器械審評審批、服務收費標準缺乏、醫保準入等問題，急需出臺和落實好相關政策，有針對性地解決。
“十五五”規劃建議提出，“推動量子科技、生物製造、氫能和核聚變能、腦機接口、具身智能、第六代移動通信等成爲新的經濟增長點。”2025年以來，我國出臺了一系列政策措施推動腦機接口走向臨牀應用。
2025年3月，在國家醫保局指導下，湖北省醫保局出臺全國首個腦機接口醫療服務價格項目。此後，國家醫保局在神經系統立項指南中，把腦機接口單獨立項，解決產品如何收費的問題。目前，湖北、浙江、四川等省份已落地實施。
2025年7月，工業和信息化部等7部門聯合印發《關於推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，提出加強基礎軟硬件攻關、打造高性能產品、壯大創新主體等多項舉措。這一政策首次實現跨部門協同，覆蓋腦機接口技術研發、標準制定、臨牀應用全鏈條。
2025年9月，國家藥監局發佈《採用腦機接口技術的醫療器械 術語》。國家藥監局器械註冊司副司長袁鵬介紹，腦機接口醫療器械融合神經科學、臨牀醫學、計算機科學等多個學科，同一概念在不同領域可能有不同表述，術語不統一、概念不規範成爲困擾產業發展的基礎性難題。發佈該標準爲這一新興領域建立統一的“語言”體系，支撐其規範有序發展。
爲加速腦機接口醫療器械研發上市，2025年12月，國家藥監局將植入式腦機接口醫療器械列入優先審批高端醫療器械目錄。袁鵬說，腦機接口醫療器械是高端醫療器械和新質生產力的典型代表，未來將爲人類健康事業帶來重大變化。國家藥監局將在優先審評審批、科學監管等方面強化對腦機接口技術支撐，讓其更好服務於人民健康。
