君實生物:國家藥監局已受理VV116的新藥上市申請

1月17日,君實生物宣佈,國家藥品監督管理局(NMPA)已受理公司旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物氫溴酸氘瑞米德韋片(產品代號:VV116/JT001)新藥上市申請(NDA),用於新型冠狀病毒感染(COVID-19)的治療。

VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物,能夠以三磷酸形式非共價結合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心,直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性,阻斷子代病毒的複製,從而實現抗病毒的作用。

不久前,一項VV116對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(PAXLOVID)的“頭對頭”試驗引發關注。試驗結果顯示,相比PAXLOVID,VV116組的臨牀恢復時間更短(4天 vs. 5天),安全性方面的顧慮更少。該研究成果獲得全球權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》發表。



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