總投資超30億元!北京最大製藥CDMO基地正式投產

【環球網報道】2023年2月14日,北京昭衍生物技術有限公司(以下簡稱“昭衍生物”)宣佈,其位於北京經濟技術開發區的“北京亦昭生物醫藥中試研發生產基地”(以下簡稱N35)正式竣工投產。據悉,該項目佔地120餘畝,預計總投資將超30億元,是北京目前最大的製藥CDMO服務基地。

據昭衍生物相關負責人介紹,N35項目於2020年6月正式動工,分三期實施,其中一期建築面積14.25萬平方米,規劃有17棟生產設施及輔助設施,已於2023年2月竣工投產,一期首批10條2000L規模原液生產線已投入使用。

“預計園區全部達產後將具備十萬升規模的生產能力,爲目前國內單園生產能力最大的生物藥CDMO服務基地之一。”昭衍生物戰略發展部總監董楊表示,基地內的硬件和軟件均屬於世界一流水平,可以爲全球合作伙伴提供涵蓋大分子藥物研發到規模化生產階段的端到端服務。

昭衍生物業務拓展部經理蔡玉笑介紹說,公司可提供大分子、小分子前沿藥物從製劑工藝開發、註冊申報、臨牀及商業化定製生產的全流程服務。“公司目前服務領域已涵蓋哺乳動物細胞CDMO、基因治療CDMO、抗體偶聯物(ADC)CDMO和微生物發酵系統CDMO以及包括分析檢測、培養基配方開發等多種配套服務。”

在GMP標準的生產車間,記者看到,整棟樓分爲三層,從三樓到一樓分別爲培養車間、提純車間、製劑車間,涵蓋了細胞從復甦到罐裝爲成藥的大分子藥物全生命週期。

昭衍生物中試生產部總監蘇俊介紹,在北京已建成投產的多條2000L一次性大分子原液生產線,全部符合中國、美國、歐盟以及WHO等國際化標準。目前基地生產設備齊全,自動化程度高,可輕鬆實現規模化生產。

當下,新冠疫情促使全球生物藥物產業發展空前活躍,國內外快速暴漲的服務需求也給昭衍生物提出了新的任務和挑戰。致力於成爲全球領先的製藥CDMO企業的昭衍生物,未來發展可期。



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