據路透社3月2日報道，美國食品和藥品監督管理局（FDA）已經拒絕了美國億萬富翁埃隆·馬斯克創立的腦機交互技術公司“神經連接”（Neuralink）進行人體臨牀試驗的申請。美國《福布斯》雜誌網站稱，這是這家雄心勃勃但飽受爭議的初創公司遭遇的一次重大挫折。

報道稱，7名現任和前任員工告訴路透社，這家成立於2016年的公司直到2022年初才向美國FDA尋求得到人體臨牀試驗許可，但已經遭到該機構拒絕。

這些員工表示，在向“神經連接”公司解釋這一決定時，美國監管機構概述了該公司在進行人體試驗之前必須解決的數十個問題，主要的安全擔憂涉及人體臨牀試驗設備上的鋰電池，植入物的微小導線有可能移動到大腦的其他部分，以及如何在不損傷腦組織的情況下移除設備等問題。

報道稱，目前“神經連接”公司仍在努力消除FDA的這些擔憂。3名員工表示，他們懷疑該公司能否迅速解決這些問題，儘管馬斯克曾在去年11月30日的一場演講中預測，該公司將在今年春天從FDA獲得人體臨牀試驗許可。

路透社稱，馬斯克、“神經連接”公司和FDA目前均未回應置評請求。

報道指出，在獲得美國監管機構批准方面，馬斯克的“神經連接”公司至少落後一個直接的競爭對手——Synchron公司。該公司也是一家研發“腦機接口”植入設備的公司，目標和“神經連接”公司類似。而Synchron公司目前已從FDA獲得人體臨牀試驗許可。馬斯克去年夏天曾接觸過該公司，希望進行投資。

據介紹，“神經連接”公司正在開發一種“腦機接口”設備，目的是幫助癱瘓的人重新行走，並治癒其他神經系統疾病。“腦機接口”就是在大腦與外部設備之間創建全新信息交換通路，一方面將大腦信號轉化爲機器可識別的信號，實現對機器的有效控制；另一方面，將外部設備信號轉化爲大腦可識別信號，從外部對大腦進行直接干預。

據路透社去年12月報道，“神經連接”公司因涉嫌違反美國《動物福利法》正在接受聯邦調查。由於馬斯克要求加快研發速度，動物死亡的數量高於預期。3名知情人士將這些錯誤歸咎於在高壓環境下工作的實驗人員準備不足。

報道還稱，該公司曾多次錯過爭取監管機構批准開展人體臨牀試驗的最後期限，導致馬斯克對這家公司的態度越來越不耐煩。

另外，今年2月，美國運輸部表示正在就“神經連接”公司“可能非法轉移危險病原體”開展調查。動物福利組織責任醫學醫師委員會（PCRM）稱，其獲得的郵件和文件表明，該公司在運輸從猴子腦中取出的植入物前，沒有按照聯邦危險物品法案正確對其進行包裝，而這些植入物可能攜帶傳染病病原體。