因細菌過濾效率不達標 雲南世紀華寶召回18170只一次性使用醫用口罩

【環球網綜合報道】11月16日,國家藥品監督管理局發佈公告稱,根據雲南世紀華寶醫藥產業開發有限公司報告,由於該公司在雲南省監督抽檢中發現一次性使用醫用口罩不合格,需對一次性使用醫用口罩進行主動召回。召回級別爲三級。

《醫療器械召回事件報告表》顯示,此次雲南世紀華寶醫藥產業開發有限公司主動召回該批次的一次性使用醫用口罩的原因是,在抽檢時,202003001A批次產品被檢出細菌過濾效率不達標。

該批次的一次性使用醫用口罩(批號:202003001A)的產品生產數量爲18170只,在中國無銷售,目前已召回18170只。對於召回產品,全部封存在庫,已貼封條,等待處理。

天眼查信息顯示,雲南世紀華寶醫藥產業開發有限公司成立於2013年10月,註冊資本6945萬人民幣,經營範圍包括中藥飲片、松花粉、一類醫療器械、醫用口罩、衛生消毒用品等,法定代表人爲楊國華。股東信息顯示,楊玉升持股59.99%,爲公司第一大股東及實際控制人。第二大股東爲華信資本的投資實體之一雲南華信潤城生物醫藥產業創業投資基金合夥企業(有限合夥),持股比例爲28.01%。

此外,該公司有數條法律風險,案由涉及買賣合同糾紛、提供勞務者受害責任糾紛、金融借款糾紛等。



Scroll to Top