巴西研究機構:試驗者發生“嚴重不良反應”與中國疫苗無關

當地時間11月10日,與中國科興公司合作在巴西開展新冠疫苗第三階段人體試驗的研究機構負責人迪馬斯·科瓦斯在巴西聖保羅舉行的發佈會上表示,目前有參與試驗者發生的“嚴重不良反應”與注射新冠疫苗無關。

迪馬斯·科瓦斯是巴西權威生物醫學研究機構布坦坦研究所所長,也是這次代表聖保羅州與中國企業合作開展新冠疫苗試驗的巴方主要負責人。他表示對目前該疫苗的臨牀試驗被巴西國家衛生監督局(Anvisa)叫停“感到意外”。

負責醫療衛生監督工作的巴西國家衛生監督局(Anvisa)於當地時間11月9日對外宣佈,中國科興公司與聖保羅州布坦坦研究所合作的新冠病毒疫苗臨牀試驗,於10月29日出現一例試驗者“嚴重不良反應”,因此決定暫停該疫苗在巴西的三期臨牀試驗。對此,科瓦斯於10日迴應稱,已將疫苗試驗數據等材料發送給國家衛生監督局,可證明“嚴重不良反應”與疫苗無關,他還表示“該疫苗目前是世界上正在研發中的最安全的新冠疫苗”。

目前尚無其他進行這款疫苗試驗的國家宣佈暫停試驗。出於保護參與試驗者的信息的考慮,巴西國家衛生監督局和布坦坦研究所均未說明試驗者“嚴重不良反應”的具體症狀及原因。

巴西目前的新冠肺炎確診病例已超過560萬,是拉美疫情最嚴重的國家。由於該疫苗是有望最早在當地投放的疫苗之一,因此試驗暫停受到了巴西各界高度關注。該疫苗自7月起在巴西聖保羅州展開合作試驗。9月底,聖保羅州政府與布坦坦研究所曾表示,從截至當時的試驗結果顯示,疫苗“有效性高達98%,94.7%的接種者沒有出現任何不良反應”。巴西衛生監督局於10月23日正式授權布坦坦研究所進口600萬劑新冠疫苗。10月28日,衛生監督局再次批准布坦坦研究所從中國進口製作新冠疫苗的原材料,聖保羅州的疫苗工廠和布坦坦研究所計劃利用這些原材料,在當地生產4000萬劑新冠疫苗。聖保羅州州長多利亞曾表示,希望最早在明年3月爲該州每位民衆都接種上疫苗。

此前,由於在人體試驗中發生不良反應,一款由英國研製的新冠疫苗在巴西的臨牀試驗於9月8日被暫停,隨後在9月13日恢復。(總檯記者 徐丹娜)



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