禮來與華西、湘雅達成臨牀研究戰略合作 助力中國臨牀試驗生態系統升級

2020年10月8日,環球網健康頻道從第三屆中國國際進口博覽會上獲悉,禮來中國宣佈和四川大學華西醫院、中南大學湘雅醫院達成臨牀試驗戰略合作,以滿足中國臨牀試驗日益增長的需求,幫助提升合作機構臨牀試驗水平,攜手推動中國臨牀試驗生態系統升級。

加強臨牀試驗合作,提升中國臨牀研發整體水平

藥物的臨牀試驗是推動全球創新藥物在國內上市的重要一環。爲鼓勵藥物研發創新,中國政府從政策層面調整了藥物臨牀試驗審評審批的程序與方式,臨牀試驗申請的受理與審評審批制度走向“備案制”,臨牀試驗審批週期大大縮短,壓縮到60個工作日,加快了臨牀試驗的啓動速度。

此次禮來中國與華西醫院、湘雅醫院強強聯手,成功達成臨牀試驗戰略合作,將更好地結合各方在臨牀試驗方面的資源與優勢,加快創新藥物在合作中心的臨牀試驗進度,相互借力培養高素質的臨牀試驗人才,從而推動創新藥在中國上市的進程,最終造福中國患者。

禮來中國高級副總裁、藥物發展及醫學事務中心負責人王莉博士表示,“得益於監管部門關於臨牀研發加速等一系列政策紅利,禮來的藥物研發在中國正實現着加速度的發展,我們也對中國未來的醫藥創新發展充滿信心。長久以來,禮來始終與中國頂尖醫院在臨牀試驗方面保持長期的深度合作,此次和兩家在臨牀試驗能力方面拔尖的醫院——華西醫院、湘雅醫院成爲達成臨牀試驗戰略合作,將能更高效地推動禮來在中國不斷增長的臨牀研發需求,加快禮來中國的新藥上市步伐,讓中國患者實現與全球同步獲得最新藥物帶來的臨牀獲益。”

四川大學華西醫院副院長黃進表示,“很高興和禮來達成臨牀試驗戰略合作,隨着中國創新醫藥政策的調整,中國目前的臨牀試驗需求快速增長,但臨牀研究中心和相關人才的發展還不均衡,仍存在較大缺口。華西醫院擁有國家級的藥物臨牀試驗機構/臨牀藥理研究所等,我們也希望能通過和禮來這樣的跨國藥企就創新藥物臨牀研究,特別是全球同步的早期臨牀研究開展進行更加密切深入的戰略合作,學習全球經驗,推動華西以及中國臨牀試驗能力的整體提升。”

中南大學湘雅醫院副院長劉昭前教授表示,“臨牀研究政策導向的大力支持,爲中國新藥研發帶來了前所未有的機遇,也亟需增加更多的藥物臨牀試驗機構和臨牀試驗人員來承接不斷上升的臨牀研究的需求。湘雅醫院醫院作爲國家藥物臨牀試驗機構歷史悠久,很高興有機會和禮來達成臨牀試驗戰略合作,參與到禮來全球臨牀試驗項目,期望通過雙方的合作,加快創新藥物中國上市進度,推動醫院臨牀研究隊伍的建設,爲醫療事業的發展提供助力。”

加大臨牀試驗投入,加快創新藥物引入中國

多年來,禮來始終秉持“植根中國,造福中國”的理念,以“滿足患者需求”爲首要考量。在今年疫情最嚴重的時候,爲了保障患者安全並在疫情期間最大程度地減少對醫療系統造成的壓力,禮來公司曾一度決定延遲大多數新藥臨牀研究並暫停多數正在進行研究的受試者入組。隨着當時中國疫情防控的逐步穩定,禮來中國第一時間和總部展開溝通,提出了恢復臨牀研究的申請,並獲得了禮來總部的大力支持和特殊授權,才使中國臨牀研究的入組工作沒有受到疫情和全球臨牀研究推遲的影響。

未來,禮來將在糖尿病、腫瘤、自體免疫和疼痛等四大戰略治療領域加大投入,以期將更多創新藥物引入中國惠及患者。除了現有的強大藥物產品組合之外,禮來中國計劃在未來8到10年,將40種新藥(含新適應症)引入中國。同時,爲加快中國新藥上市的步伐,禮來也在逐步擴大臨牀試驗的規模。在過去三年間,禮來中國的臨牀試驗數量增加了三倍以上,達到大約60個臨牀試驗,覆蓋包括臨牀I期、II期、III期及上市後安全性研究等不同階段。

禮來中國總裁兼總經理季禮文先生表示,“臨牀試驗的提速是加快創新藥進入中國的第一棒,我相信此次和兩家國內頂尖醫院達成的戰略合作將成爲業內成功的典範,爲完善中國臨牀研究生態圈建設、提升臨牀研究從業人員能力提供助力。未來,禮來中國也將持續聚焦我們的核心治療領域、繼續致力於成爲中國醫療行業值得信賴的戰略合作伙伴,爲幫助實現‘健康中國2030’的偉大願景添磚加瓦“。



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