“爲EYE創新”對話眼科專家:艾伯維將加快創新藥和臨牀急需的創新方案引入

【環球網報道】11月6日,全球排名前十的研究型生物製藥公司艾伯維在第三屆進博會期間,舉辦了一場以創新眼科爲主題的眼科專家對話。全國多位眼科界大咖提出,公衆要注意用眼衛生,對於眼部疾病早篩早診早治;同時呼籲加大創新力度,在相關指南更新發展的同時,繼續探索科研技術和創新療法可及性,加強眼科醫師人才培養,合力助推我國眼健康事業的發展。

青少年近視堪憂,青光眼等致盲眼病不容小覷

今年6月,國家衛生健康委發佈了《中國眼健康白皮書》,這是我國首部眼健康白皮書。在會上,首都醫科大學北京眼科學院院長王寧利教授表示,眼部健康關乎每個人,白皮書的數據顯示,我國眼健康情況需要引起全社會的重視。人們生活方式改變和老齡化引起,年齡相關性眼病、代謝相關性眼病、高度近視引發的眼底病變,成爲當前主要致盲眼病。此外,近視情況也令人堪憂。我國兒童青少年近視的總體發生率53.6%,大學生近視發生率超過90%。

在高發致盲疾病方面,復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院孫興懷教授重點提及青光眼。青光眼患者數量衆多,目前已達到2200萬人,但具有隱匿性,診斷率僅爲10%。由於青光眼對視神經的損傷是不可逆的,一旦視力傷害造成就不能恢復,所以早診斷、早治療極其重要,倡導公衆體檢時做青光眼初篩項目,做到早篩查,早治療。

眼底疾病同樣值得關注。糖尿病視網膜病變、高度近視或運動受傷而導致的視網膜脫落、視網膜靜脈阻塞、老年黃斑變性,是四種危害性最大也最常見的致盲性眼底疾病。廈門大學附屬廈門眼科中心黎曉新以視網膜靜脈阻塞爲例介紹,目前約有740萬中國患者,約佔所有眼部疾病患者的三分之一,可嚴重威脅患眼視力,影響患者生活質量。她建議通過眼病篩查、儘早用藥等方式,預防眼底疾病。

合力創新加速助力眼健康事業

今年是“視覺2020”行動倡議和“十三五”全國眼健康規劃的收官之年,在政府、專家、醫療工作者和上下游企業的共同努力下,我國的眼健康事業取得長足的進展,我國盲和視覺殘障的發生率下降了37.8%和15.4%,基層眼科能力得到顯著提高。專家表示,在“十四五”期間,創新療法、創新政策與創新研究,將合力助推我國眼健康事業的發展,助力“健康中國2030”。

青光眼微創手術(MIGS)正是眼科創新療法的代表,MIGS手術併發症明顯低於傳統的小樑切除術,降壓效果則與之相當。這些創新給藥方式和治療方式的出現,爲中國患者帶來更多有效的治療方案,幫助患者提升生活質量。在2020年青光眼治療指南中,在手術治療方面首次中提出微創青光眼手術作爲治療方案。

國家政策改革也將加快創新療法引入,並鼓勵醫生參與到臨牀研發。溫州醫科大學眼視光學院、醫院院長瞿佳教授提到,今年國家發佈《真實世界證據支持藥物研發和評審指導原則》,這對藥物有效性安全性的評估、藥物研發與審批都有重大意義。

去年6月,國內在海南自貿港樂城先行區率先推行真實世界數據應用試點建設,XEN®(贊宜®)青光眼引流管是試點的第一個產品,在註冊中使用了在海南博鰲樂城先行區收集的臨牀真實世界證據進行人種差異評價,爲國內首個通過該途徑獲批的產品。瞿佳教授表示,青光眼引流管作爲我國首個使用了真實世界證據輔助臨牀評價獲批的醫療器械產品,爲今後真實世界證據在醫療器械註冊審批中的應用起到良好開端。這是國家藥監局監管科學的重要實踐與創新,改革創新意義重大。

艾伯維眼科將加快專利創新藥的研發和引進

艾伯維眼科事業部負責人蘭朝俊表示,這次艾伯維參與進博會是首秀,也是今年5月艾爾健正式加入艾伯維以後,艾伯維眼科的首次登場。艾伯維眼科在眼科界有70年的歷史,在全球擁有強大豐富創新的產品線,自進入中國以來,我們在青光眼、乾眼等治療領域積極推動創新產品進入到中國市場,惠及中國患者。

目前在國家積極鼓勵創新的形勢下,艾伯維眼科(原艾爾建眼科)在未來有何佈局以及目前的研發進展成爲媒體和業界關心的重點。

對此,艾伯維眼科事業部負責人蘭朝俊介紹,我們進入中國市場十幾年時間,在去年我們有一個非常創新的藥品傲迪適,通過國家醫保談判納入國家醫保,這是一個在眼底領域的激素類藥品,非常獨特的創新,在中國有五大專利,而且是全球唯一的獨家產品。

同時,像剛纔瞿佳教授介紹的,我們從去年進入博鰲有一個先行先用,進入博鰲先行試用區的青光眼引流管XEN,也是唯一一個目前通過真實事件獲批進入中國的醫療產品。與此同時,我們在爭取第二個新的產品加入通過博鰲引入到中國,這個產品目前全球只有在美國獲批的一個青光眼的緩釋產品,被納入到博鰲藥品真實事件的首批試點產品,有希望在今年年底和明年最快時間引入到博鰲。

作爲艾伯維的核心業務之一,眼科業務將不斷地在研發方面投入。在中國的老齡化社會的環境下,艾爾建在未來也將關注遠視人羣,我們也會有一個新產品眼藥水,不需要通過手術,一個簡單的滴眼液可以解決閱讀的問題,這樣一些創新的產品我們一直在致力於研發,希望能夠儘可能地作爲企業加速引入到中國市場,這是我們未來所要重點做的努力。

“目前中國市場加速與國際市場接軌,眼健康事業迎來前所未有的巨大機遇,以創新驅動發展,通過與政府、專家的共同合作,艾伯維將會把更多眼科創新藥和臨牀急需的創新方案提速引入中國,推進眼底、青光眼領域的多個適應症及多款產品在中國上市,惠及更多患者,看見更美的世界。”蘭朝俊說。



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