
每經記者 張凌霄 高涵 每經編輯 高涵
10月以來,全球單日新增新冠確診病例數多次刷新疫情暴發以來最高紀錄,多國宣佈進入第二波疫情。爲控制病毒傳播,各國政府開始實施更爲嚴格的限制措施。告急的疫情和即將到來的北半球流感季將給各地的醫療系統帶來巨大壓力。
來勢洶洶的新一波疫情讓新冠疫苗的開發更受矚目。英國政府近日計劃進行一項“人類挑戰試驗”,通過讓志願者主動感染新冠病毒的方法更快速地篩選出可能成功的疫苗,但目前該項目在倫理問題上受到廣泛質疑。這項研究安全性如何?設計又是否合理?《每日經濟新聞》記者與試驗主要負責人、倫敦帝國理工學院專家Christopher Chiu博士進行了深入對話。
新冠確診人數居高不下、經濟刺激計劃的談判陷入僵局以及美國總統大選的不確定性讓美股市場疲軟,波動頻繁。本屆美國大選投票將在兩週後的11月3日結束,目前刺激法案在大選前出臺的希望已很渺茫。市場普遍認爲此次大選帶來的不確定性高於往常,大選的結果對美股的影響也將是巨大的。
限制措施恐成經濟最大風險
世界衛生組織(WHO)總幹事譚德塞23日表示,對於全球尤其是北半球國家來說,目前新冠疫情正處於一個“關鍵時刻”,未來幾個月將非常“艱難”。譚德塞在當天舉行的例行新聞發佈會上表示,現在是10月份,真正的冬天還沒有到來,但已有太多國家的病例數呈指數級增長,很多地區的醫院和重症監護室接近負荷極限。
據美國有線電視新聞網、《華盛頓郵報》等多家美國媒體的統計和報道,美國當地時間23日單日新增新冠肺炎確診病例數已經超過了8萬例,爲疫情暴發以來最高。當日,美國公共衛生局局長傑羅姆·亞當斯警告說,這可能是美國疫情暴發以來最糟糕的一週。
據新華社報道,根據一項最新統計,歐洲單日新增新冠確診病例數量22日首次突破20萬,法國、意大利、克羅地亞等多國單日病例創新高。
西班牙於當地時間21日宣佈累計病例數突破100萬例,成爲首個新冠確診病例數破百萬的歐盟國家,也是繼美國、印度、巴西、俄羅斯和阿根廷後全球第六個累計確診人數超過百萬的國家。
法國政府網站23日公佈的數據顯示,該國過去24小時新增新冠確診病例42032例,單日新增病例數再創新高,累計確診病例突破100萬例,成爲全球第七個“百萬級”國家。另據美國約翰斯·霍普金斯大學數據,截至北京時間10月25日7點24分,哥倫比亞累計確診病例也超過了100萬。
波蘭總統發言人斯佩哈爾斯基24日說,總統杜達確診感染新冠病毒,但目前感覺良好。23日,該國衛生部稱,過去24小時全國新增確診病例13632例,是疫情暴發以來的最高紀錄。
爲抑制新冠病毒的進一步傳播,多國開始實施新一輪的限制措施。愛爾蘭政府於當地時間21日午夜起,實施爲期6周的最高等級封鎖措施。當地時間10月23日,西班牙首都馬德里大區宣佈實施宵禁措施。法國也自24日零時起擴大宵禁地區範圍,對法蘭西島大區等地以外的38個省和法屬波利尼西亞實施爲期6周的宵禁。波蘭從24日開始全國將實施更爲嚴格的防疫措施,包括餐館、酒吧不再接受堂食,學校部分年級進行遠程教學等。
瑞銀經濟學家Arend Kapteyn在報告中表示,當前各國限制措施收緊是第四季度市場面臨的最大風險。自3月以來,瑞銀一直對42個地區的活動限制狀況密切跟蹤,並把限制的嚴重程度劃分爲10個等級。即便採取僅持續數週的封鎖措施,也足以帶來毀滅性打擊,並使第四季度的增長率變負。Kapteyn在報告中寫到,包括法國和荷蘭在內的多個經濟體最近幾周都收緊了限制措施。
“人體挑戰試驗”引爭議
據英媒報道,爲加快疫苗的研發,英國將開展一項“人體挑戰試驗”的爭議性研究。該研究由倫敦帝國理工學院專家領銜,計劃招募一批18到30歲的健康志願者,注射候選疫苗後讓他們故意暴露在新冠病毒的環境中,以測試候選疫苗有效性。這意味着,志願者們將主動感染新冠病毒。
倫敦帝國理工學院上週二表示,將與英國商業、能源和工業策略部、皇家自由倫敦NHS信託基金會和Open Orphan旗下的生物公司hVIVO合作開展這項研究。
在研究的第一階段,研究人員將使用鼻滴給90名志願者滴入新冠病毒,以評估感染新冠病毒所需的最低病毒載量。此後,該模式將被用於測試候選疫苗的有效性,志願者將在接種一種候選疫苗後,接受一定劑量的新冠病毒。
帝國理工學院免疫學專家Christopher Chiu博士是該研究項目的帶頭人之一。他表示,新試驗將能夠在10周內判斷出新冠疫苗的有效性。相比之下,在只依賴於偶然接觸的情況下,可能需要花費數月時間、進行數萬次接種才能證明一個疫苗的有效性。
據悉,該試驗預計於2021年完成,但目前仍有待英國倫理和監管部門的批准。事實上,這項研究已經在倫理和必要性上遭到了質疑。有專家認爲,在疾病仍然廣泛傳播,而疫苗研發進程較快的情況下,是否有必要讓健康人接觸病毒是一個需要討論的問題。
那麼“人類挑戰試驗”的安全性和未來計劃究竟如何?《每日經濟新聞》記者(以下簡稱NBD)就此採訪到了該項目的主要負責人、倫敦帝國理工學院免疫學專家Christopher Chiu博士。
NBD:在這次試驗中,爲什麼要找出能感染人體的病毒最低劑量?
Christopher Chiu:理論上有一種可能性,即注射大劑量的病毒可能會增加罹患嚴重疾病的風險,該項目的一個主要目的是研究人體的免疫系統(在自然或接種疫苗後)如何防止自身感染病毒。如果注射的病毒劑量過高,這可能會壓抑免疫系統功能,而人體接觸相對較少量病毒的話,免疫系統可以起到原本的保護作用。
NBD:在設計研究模式時,研究人員將如何保障志願者的安全?
Christopher Chiu:我們知道,年輕健康的成年人出現嚴重症狀的風險極低,所以第一個措施是仔細挑選18~30歲的志願者,他們必須沒有如糖尿病、免疫系統疾病、心臟或肺部的疾病等健康問題。此外,我們會非常小心地將病毒以極低的劑量注射給一小羣志願者。隨後,參與者將進入一個隔離區,以避免將病毒傳播給其他人,他們將在至少兩週內由一組醫生和護士進行全天候的密切監測。我們會每天兩次抽取咽/鼻拭子樣本,進行檢測,一旦發現病毒感染,我們會給予他們抗病毒治療,以減少感染擴散到肺部的風險。
NBD:“人體挑戰試驗”要取代新冠疫苗的臨牀Ⅲ期試驗?
Christopher Chiu:不會,“人類挑戰試驗”只是臨牀Ⅲ期試驗的一個補充。人體挑戰試驗的主要好處是,只需要相對較少的志願者(通常爲100~200人)來證明疫苗是否可以起作用,並且可以對其免疫反應進行詳細分析。通過這樣的試驗,疫苗之間可以進行相互比較,並且可以只對最有希望成功的疫苗進行復雜、耗時且成本高昂的臨牀Ⅲ期試驗,從而減少研究失敗的風險,加速最有效疫苗的開發。