當地時間週六，阿斯利康宣佈重啓該公司與牛津大學在研的一款新冠腺病毒載體疫苗。上週五阿斯利康表示，由於在英國三期臨牀試驗中發生了接種者不明原因的疾病，公司已經於9月6日起決定暫停全球疫苗臨牀試驗。

阿斯利康的新冠疫苗被視作是全球最有希望的新冠疫苗之一。專家表示，這一單個負面事件不會影響全球疫苗的研發的進程。但也有研究人員認爲，阿斯利康應該公佈接種者不良反應事件的調查結果，以贏得公衆的信任。

單一事件

阿斯利康上週五透露，英國的一名接種了該公司在研新冠疫苗的婦女出現了一種與罕見且嚴重的脊髓性炎症類似的症狀，這種疾病被稱爲橫性脊髓炎，是一種神經系統症狀。“更多的測試正在進行，最終診斷仍在等待中。”阿斯利康在一份聲明中稱。

不過，週六在宣佈重啓臨牀試驗的消息時，阿斯利康並沒有公佈這種不明原因的嚴重神經系統疾病的發生與接種疫苗的關聯性評估。牛津大學在一份聲明中稱，考慮到保護接種者隱私，無法透露患病的疫苗參與者的信息。

目前阿斯利康在全球多個國家開展新冠疫苗臨牀三期試驗，在不良反應事件發生後，該公司全球新冠疫苗的試驗都暫停了。在英國監管部門給阿斯利康重新亮起“綠燈”後，美國、印度、巴西等國家的監管部門是否也會放行也引發關注。

中國疾控中心主任高福院士對第一財經記者表示：“如果這就是一個單一的事件，那麼處理好了之後，臨牀試驗就能馬上重啓。”

“阿斯利康的疫苗臨牀從暫停到重啓，反映了在疫苗的研發中，流程和規範非常重要，一定要按照規定來進行試驗。”一位長期研究埃博拉病毒的研究人員告訴第一財經記者。

他還表示，如果阿斯利康希望贏得公衆的信心，就應該把調查的結果披露出來。“找出生病的患者與疫苗的臨牀試驗到底有什麼關係，是目前最重要的事情。”他告訴第一財經記者。

常規操作

阿斯利康表示，暫停疫苗的臨牀試驗是企業的自願行爲，事實上這種情況也是一種例行的措施。按照行業慣例，在臨牀試驗中，一旦有潛在的無法解釋的疾病發生，就必須採取常規的暫停行動，以確保疫苗的臨牀試驗的完整性。

美國匹茲堡大學疫苗研究中心主任保羅·杜普雷克斯（Paul Duprex）表示：“審查不一定意味着候選疫苗就是不安全的，但當疫苗的研發按下了‘快進鍵’後，針對臨牀試驗中發生的不良反應進行調查是必須的。”

他補充道，由於新冠疫苗將會大範圍地進行供應，因此製藥公司會非常謹慎地對待臨牀試驗。目前阿斯利康在全球計劃入組近6萬名疫苗臨牀試驗接種者，並已經與多國政府達成協議，將總共提供近30億劑疫苗，比任何其他疫苗獲得的合同都多。

這並不是阿斯利康的新冠疫苗首次經歷臨牀試驗的暫停。阿斯利康CEO帕斯卡爾·索里奧特（Pascal Soriot）在週三對投資人的電話中透露，早在今年7月也曾發現一名疫苗接種者出現了神經系統症狀，後來被診斷患有多發性的硬化症，阿斯利康一度暫停了臨牀試驗，後經獨立審查小組得出結論，多發性硬化症與疫苗接種無關。

研究者認爲，科學地對待疫苗在臨牀試驗中所碰到的問題，實際上更能激發人們對科學和疫苗研發的信心。美國國家過敏和傳染病研究所所長、傳染病專家福奇（Anthony Fauci）博士稱，阿斯利康暫停疫苗臨牀試驗的決定是“安全閥”；世衛組織也表示，阿斯利康的疫苗臨牀試驗暫停爲全世界“提了個醒”。

週二，包括阿斯利康在內的9家制藥公司發佈了一項關於疫苗研發的“安全承諾”。在聲明中，9家公司承諾要“站在科學的立場”，並重申他們將“根據高道德標準和合理的科學原則”，開發和測試潛在的新冠疫苗。