中秋假期，兩則突發消息，牽動醫藥人的神經。

據彭博社當地時間9月10日報道，美國總統拜登準備簽署一項行政命令，幫助擴大美國的生物製造業，減少對於外部的依賴。

無獨有偶，當地時間9月9日，美國公司Snapdragon Chemistry宣佈，CXO（醫藥外包）行業龍頭凱萊英之前宣佈的收購將不會進行。原因是，該收購未能就滿足美國財政部下屬的外國投資委員會的緩解條款達成一致。

CXO作爲過去兩年整個醫藥二級市場漲勢最好的板塊之一，良好的景氣度令其成爲投資人和創業者前赴後繼的一個細分賽道。今年上半年，CXO板塊在醫藥細分板塊中表現亮眼，業績增長勢頭迅猛，超七成CXO上市公司淨利潤同比增長，其中博騰股份和凱萊英兩家企業的營收利潤均翻倍增長。但在二級市場，這些公司表現相對遇冷，部分公司的機構投資者和大股東甚至開始“出逃”。最新的兩則消息，更讓醫藥人爲CXO行業公司捏了一把汗。

爲何投資者對CXO企業亮眼的業績並不買賬？二級市場的表現與業績背離到底是什麼原因？能否破局？

創新藥市場收縮

CXO指的是藥品從研發、臨牀試驗、生產到上市過程中的一系列的外包活動。按照產業鏈條上下游邏輯，主要分爲CRO、CDMO/CMO和CSO，分別服務於醫藥行業的研發外包、生產外包、銷售外包三個環節。

近年來，全球創新藥產業發展迅猛，但新藥研發具有高風險、高投入、回報週期長等特點，爲了加快新藥研發效率，越來越多的藥企選擇外包，國內CXO行業迎來了高速發展期。在二級市場，CXO一度成爲資本追捧的對象。

2021年7月2日是市場情緒的一個明顯轉折點。當天，國家藥品審評中心發佈《以臨牀價值爲導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則》徵求意見的通知，強調了以患者爲中心和基於臨牀價值的臨牀試驗設計方法，上調了對腫瘤學臨牀試驗的門檻，對創新提出了更高的要求。此後，CXO的二級市場表現，開始出現回落。

當下，一個新的現實擺在面前，創新藥市場開始出現收縮。

數據顯示，從投融資情況來看，2022年前5個月一級市場投融資事件數量和金額均呈下降趨勢，投融資事件同比減少45.8%，投融資金額環比減少50.9%。二級市場的再融資事件數和金額繼去年第三季度之後持續低迷。

在藥物審批方面，2022年上半年生物藥獲批數量同比增長16%，增速放緩，化藥新藥同比增長直接爲負（-4%）。

有行業人士告訴記者，受資本投資熱度降溫的影響，很多生物製藥公司因管線進度在行業排名靠後，選擇直接停掉項目的現象屢見不鮮。“如果CXO企業的訂單多來自國內的生物製藥公司，未來業績肯定會顯著下滑。”該人士表示。

值得關注的是，儘管國內創新藥在近幾年迅速發展，但CXO企業，尤其是頭部企業目前的主要營收仍來源於海外。行業平均的海外營收佔比爲70%，而凱萊英、博騰股份更是高達85%以上，而海外營收大部分又來自羅氏、輝瑞、默沙東、BMS等少數全球頭部藥企。

美國對生物製造業的最新態度，疊加此前美國對中國生物醫藥公司研發、投資、貿易政策的收緊，都讓行業開始思考相關的應對方法。

7月19日，藥明康德與藥明生物同時宣佈將在新加坡建設新基地，這兩家“藥明系”公司計劃在未來十年各自投資約20億新加坡元用於項目建設。重新做國際化佈局，是CXO龍頭“藥明系”給出的方法之一。

行業產能過剩

記者採訪發現，市場各方對目前CXO行業的擔憂，並不僅限於國際市場的影響。

“尤其是跨國藥企，之所以找CXO合作，不是因爲自己做不出來，而是爲了省事省時間，在醫藥研發行業，時間比研發成本重要太多了。”某國內藥企研發負責人對記者解釋稱，“對於有追求的創新藥企而言，選擇與CXO合作的目的是又快又好地交付。從統計數字看，用CXO公司臨牀研發可以節約30%左右的時間，這非常關鍵。”

“有工程師紅利以及成熟的產業配套，目前中國發展CXO行業依然是天時地利人和。”上述受訪人士認爲。

但多位受訪人士同時提示，產能過剩是目前行業發展最值得關注的問題。

一個明顯的現象是，不少原料藥企集中轉型CXO。九洲藥業收購杭州TEVA，以快速提升公司CXO業務的承接能力；普洛藥業轉型CXO和製劑業務，今年二季度末在建工程爲10.17億元，同比增長272.1%；美諾華定增大力發展CXO業務，定增項目將分步投產，預計產能3700多噸；奧翔藥業目前進行的CXO業務項目總數有19個，非公開發行募投項目7個車間均已完成廠房建設。

更多創新藥企正在擴充生物藥CXO的產能。包括信達生物、復宏漢霖在內的多家創新藥企，其關聯公司或旗下公司都開始向外承接CXO服務；三生製藥、貝達藥業開始通過合資等方式向CXO領域延展。

機會依然存在

那麼，CXO產業還值得關注嗎？

“CXO的成長驅動力，不只來自全球藥物研發生產外包產業鏈的轉移，還有新技術新工藝帶來的增量。”上述受訪研發負責人表示，頭部CXO不僅是代工企業，也是新技術的引領者、創新企業的孵化者。

以“藥明系”爲例，具備一體化平臺的CXO企業有能力提前完成底層技術和基礎設施佈局，因此橫向拓展新興業務也可更快更積極。

此外，對於資源的掌控，有助於CXO公司更加穩定地增長。例如掌控國內最豐富的醫院臨牀資源的泰格醫藥，在臨牀試驗中能兼顧更高效率、更低成本。再如手握稀缺資源——實驗猴的昭衍新藥，更加重視生物大分子藥物評價領域的領先優勢。

“在目前的大背景下，高增長或穩增長行業是稀缺的。即使未來進入成熟期，CXO也不會停滯，只是從高增長變成穩增長。”有市場人士對記者表示，其仍看好CXO行業，儘管不再享受高溢價，“大者恆大、強者恆強，集中度長期提高”的邏輯將依然存在。