【環球網科技報道 記者 張陽】近日，樂純生物宣佈其自主研發的Extreme™ PVDF除菌過濾膜取得重大突破，憑藉高純淨度、高通量及低蛋白吸附三大核心技術指標，實現了關鍵性能參數的國際領先水平，標誌着中國本土生物工藝公司在保障供應鏈安全方面邁出了堅實的一步。

下游需求側，供應鏈穩定促成國產自研機遇

長期以來，中國生物製藥上游市場高度依賴進口耗材，跨國企業主導的進口耗材曾佔據超過95%的市場份額。然而，在當前貿易環境下，國內生物製藥企業更需要自立自強，以應對國際供應鏈波動帶來的風險。據第三方行研數據顯示，目前生物製藥研發生產過程中，本土一次性耗材、設備佔比已超過50%，其中過濾器、培養基等領域，樂純生物憑藉先發佈局在市場份額上佔據優勢。

樂純生物創始人兼董事長秦孫星表示，“樂純生物推出的Extreme™ PVDF除菌過濾膜，在恆壓過濾測試中，單位膜面積處理量達進口競品的2-3倍，可顯著降低生物藥生產成本，提高生產效率。”

“除病毒膜本身工藝性能要求非常高，在國內市場一直比較受制約，樂純生物PVDF過濾膜推出後，將從本質上徹底改善這一狀況，真正實現除病毒過濾耗材的高質量國產化。除病毒過濾產品不是說僅僅通過研發層面的驗證就行，還要在整個工藝產品的穩定性層面經受住長期驗證，才能夠在真正意義上實現大規模工業化的應用。”秦孫星說。

在此之前，樂純生物也已自研成功生物製藥除菌工藝中廣泛應用的另一大類膜材——PES疏水過濾膜，目前已推出型號完備的各類親水和疏水型PES過濾器產品，自研PES超濾膜包也將在年底前上市。

上游工藝側：源頭研發穩固供應鏈安全根基

面對全球供應鏈波動係數不斷加大的挑戰，樂純生物深知源頭研發能力的重要性。從2021年推出生物工藝薄膜Lekrius®膜到今年新推出的Extreme™ PVDF濾膜，樂純生物長期聚焦底層突破，在“雙膜”（即film和membrane）材料科學源頭構建技術護城河。

“夯實底層研發，才能支撐起應用產品研發的活躍度，形成門類齊全的自研產品矩陣，從而支撐起整個供應鏈的安全可控。”秦孫星強調。樂純生物針對一次性系統、細胞培養、過濾純化三大類耗材，均採取了“攻堅底層研發、深耕應用研發、優化整體工藝”的策略，成功實現了旗下一次性配儲液袋、生物反應袋/生物反應器、細胞培養袋等產品的全國產化生產。

在過濾業務方面，隨着PVDF濾膜自研並穩定量產，樂純生物迅速推出了相應的除菌級、除病毒級過濾器產品，支持了不同領域的產品佈局。公司聯合創始人兼CEO王逢表示：“我們的過濾業務增長迅速，已成爲目前的第二增長曲線。未來，我們將繼續補全各個型號的產品開發，滿足製藥市場的需求。”

未來：乘勢而上，迎接產業變革

面對國際形勢的變化，樂純生物對“中國智造力”的優勢與挑戰有着清醒的認知。本土企業在技術轉化效率、供應鏈響應速度及性價比上獨具優勢。但差距同樣存在：在培養基、高端過濾器、一次性生物反應器耗材等領域，進口品牌仍佔據優勢份額，“近兩年國內企業在配方開發、工藝穩定性等方面發展很快，本土行業日漸成熟，但與百年品牌相比，尚需通過更長週期的技術驗證與市場培育，才能真正突破國際市場的信任壁壘。”秦孫星坦言。

樂純生物的成功自研，爲中國生物製藥行業提供了更加安全、可靠的供應鏈保障，未來，隨着更多創新產品的推出和市場應用的拓展，樂純生物有望在全球生物製藥供應鏈中扮演更加重要的角色。