1988年，中國大陸首例試管嬰兒在北京大學第三醫院誕生，引起全國轟動。該事件還入選了《健康北京·輝煌60年百件大事》。

35年後的今天，“建議輔助生殖技術進醫保”、“建議適度放開未婚女性凍卵”……等有關輔助生殖技術的話題，頻頻上熱搜，引發社會熱議。在人口出生率不斷下降、人口老齡化不斷加深的背景下，人們對於生育問題的關注度，不亞於當年“中國第一個試管嬰兒誕生”。

輔助生殖是幫助不孕不育羣體進行生育的終極手段，即解決“生不出”的難題。根據國家衛健委2021年10月發佈的《不孕不育防治健康教育核心信息》數據顯示，我國不孕不育發病率爲7%-10%，其中大約10%-20%的患者需要接受輔助生殖技術治療。

隨着“二孩”、“三孩”等政策的陸續出臺，不孕不育人羣的生育需求進一步增加，輔助生殖因此也成爲備受關注的熱門領域。

“中國不孕不育患病率持續攀升，輔助生殖行業存在巨大的、未被滿足的需求。”在默克中國輔助生殖事業部負責人吳勁看來，“不敢生”、“生不出”、“生不好”是影響生育率的關鍵因素。而輔助生殖在解決“生不出”的問題上，在幫助有生育意願的家庭“成就夫妻，成爲父母”的過程中發揮着舉足輕重的作用。

吳勁所在的默克是輔助生殖“龍頭”企業，其在輔助生殖用藥領域的耕耘可追溯到1906年，從第一個重組促卵泡激素（r-FSH）產品在全球率先獲得批准，到第一個黃體酮陰道凝膠的獲批，再到榮獲紅點產品設計大獎的促卵泡素α注射用預填充……迄今爲止，藉助默克的治療藥物和技術手段，在全球已經幫助了大約500萬新生命的誕生。

近日，吳勁接受了媒體的書面採訪，不僅對輔助生殖技術進行了釋疑，也對我國輔助生殖行業的現狀和發展給出了獨到的見解。

以下是採訪實錄：

Q1：如何提高育齡婦女的生育力？

吳勁先生：從“計劃生育”到“支持生育”的人口和生育政策的轉變，開啓了中國人口發展的新階段。然而，生育政策的放開想要轉化成顯著的人口增長，並不是一件簡單的事情，而是一個複雜的人口學和社會學挑戰，需要全社會的努力。短期來講，輔助生殖是一個快速見效的解決方案，面向的是那些有強烈生育意願，而苦於身體原因無法生育的羣體。

此外，在技術保障和經濟支持之外，構建一個有利於育齡婦女的社會環境顯得尤爲重要。這其中既包括職場育齡女性的權益保障，也包括對育齡婦女在圍產期照護、醫療保障等方面的社會投入。同時，還要考慮嬰幼兒出生後的托育、保健等社會培養要素的配套。

Q2：試管嬰兒的成功率有多少？受哪些因素影響？

吳勁先生：關於試管嬰兒的成功率，不同的統計口徑和樣本範圍可能會有偏差，行業普遍認爲的成功率大約在40%左右。 首先，因爲患者的卵巢儲備及子宮內膜情況與年齡高度相關，所以患者的年齡是影響試管嬰兒妊娠成功率的重要因素。優質的精子和卵子是決定試管嬰兒是否成功的重要因素之一，其中優質卵子的數量尤爲重要。其次，胚胎的品質也能決定試管成功率。如果胚胎的形態好，結構成熟穩定以及生命力強，這樣更容易和子宮內膜結合，也有利於胚胎最終的着牀。除此之外，子宮內膜質量，醫生技術和方案對於成功率也有影響。

由於輔助生殖的流程較長，因此每個流程的關鍵節點都可能影響最終的結局。所以需要通過藥物影響體內一系列激素的變化，這對藥物的穩定性、劑量控制要求很高。

同時，也應看到輔助生殖行業的患者相較於其他疾病領域患者有不同之處，一方面輔助生殖患者的治療訴求主要是希望在不影響生活、工作的前提下，達到抱嬰的目的。另外，患者對於治療過程中不良感受的耐受性相對較差，對藥物的便捷性、無痛性要求較高。

Q3：一代、二代、三代試管嬰兒技術有什麼不同？

吳勁先生：一代、二代、三代只是時間上的劃分，並不是技術迭代意義上的升級。第一代體外受精-胚胎移植（IVF-ET）主要是針對女性不孕不育的解決辦法；第二代胞漿內精子注射（ICSI）是針對因爲男性問題導致的不孕不育；第三代植入前基因/遺傳學檢測（PGT）則更廣泛應用於因爲染色體問題和遺傳疾病問題導致的不孕不育，是降低新生兒攜帶遺傳疾病風險的解決策略。三者是針對不同情況的不同解決辦法，並不存在優劣之分。

Q4：相對於歐美而言，我國輔助生殖行業滲透率偏低，原因是什麼？

吳勁先生：據弗若斯特沙利文分析數據，2018年，我國輔助生殖行業滲透率僅7.0%，遠低於同期美國的30.2%和歐洲的35.2%。主要因素有以下幾個方面：

一是患者的認知不足。不少不孕不育患者因疾病知曉率比較低，以及“病恥感”的原因，從確診到輔助生殖中心就診的時間間隔長、就診率低。據IQVIA的分析數據顯示，有輔助生殖技術應用指徵的不孕不育患者平均需要2.7年才能進入輔助生殖機構治療。

二是輔助生殖中心與其他醫療機構之間的轉診機制仍有待完善。這也是患者在院外流轉時間過長的原因之一。

三是輔助生殖的供需平衡仍有待加強。伴隨國內經濟和社會環境的變化，育齡人羣對輔助生殖技術的需求與日俱增。然而，國家權威部門認證的輔助生殖中心數量有限，且多數分佈在經濟發達地區或一線城市，存在一定的“虹吸”效應。

雖然我國輔助生殖的滲透率目前低於歐美髮達國家，但增長速度快，發展空間大。隨着我國輔助生殖需求增大和技術的提高等多重驅動因素作用下，我們與發達國家輔助生殖的滲透率差距逐漸縮小。預計到2023年，中國的輔助生殖服務滲透率將達到9.2%。

Q5：如何實現輔助生殖行業高質量發展？

吳勁先生：我國輔助生殖技術發展快速，現行技術管理辦法和規範已顯滯後。伴隨國內經濟和社會環境的變化，育齡人羣對輔助生殖技術的需求與日俱增。然而，各地區、機構之間的輔助生殖技術水平和質量管理存在較大差異，亟需全國性的質量管理體系對輔助生殖技術進行規範、統一、精準、高效的管理。所以應對機構資質、專業技術人員的資質、醫療指徵、倫理管理要求等進一步提高相關要求，同時加速臨牀路徑和診療指南的建設，推動輔助生殖行業的規範化治療。

作爲輔助生殖領域的先行者，默克有着多年的專業積澱，並將聚焦優勢領域，發揮標準引領作用，助力輔助生殖行業的高質量發展。依託國家、臨牀專家以及產業的各方力量，默克正積極推動一整套高效輔助生殖技術質控體系的構建和完善， 從“宏觀”到“中觀”再到“微觀”，促進輔助生殖技術質量監督管理體系的完善，不斷提升我國輔助生殖技術服務能力和服務質量，推動整個行業的高質量發展，助力國家人口發展戰略和健康中國2030規劃的實現。