【環球網綜合報道】3月24日，騰盛博藥生物科技有限公司（以下簡稱“騰盛博藥”）發佈公告稱，決定停止生產旗下控股子公司騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司研發的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（amubarvimab，BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（romlusevimab，BRII-198）。
同日，騰盛博藥發佈2022年財報，其中也提及了結束安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯合療法項目，並已停止生產工作。
財報顯示，繼2022年7月商業化上市後，騰盛博藥已基本將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法的全部適銷產品出售到全國25個省份的358家醫院，獲得收入約人民幣5160萬元。公司已決定結束安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法項目，並已停止生產工作以將資源重新轉向核心項目：乙肝病毒（HBV）項目、產後抑鬱症（PPD）和重度抑鬱症（MDD）項目。
騰盛博藥稱，這一決定是基於不斷演變的新冠疫情趨勢以及被拖延的公司受託生產企業(CDMO)的現場監管覈查。公司正在與美國FDA溝通，在完成所有監管要求後，將在適當的時候撤回緊急使用授權(EUA)電請，並會與中國NMPA進一步溝通，在2023年三季度完成監管機構的各項要求後，撤回生物製品許可申請(BLA)。未來無論在中國或美國以及其他地區，公司預計不會再從該安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射聯合療法中產生可觀營業收入。
據悉，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合治療藥物是中國首家也是目前唯一獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。2021年12月，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合治療藥物獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准的註冊申請；2022年3月，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法又獲國家衛生健康委員會批准，納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》；2022年7月，騰盛博藥官網宣佈，長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市；2023年1月，在《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》及《新型冠狀病毒感染重症病例診療方案（試行第四版）》中，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法被推薦爲抗新冠病毒療法。
