3月30日,中國國家自然科學基金委員會(以下簡稱“自然科學基金委”)和比爾及梅琳達·蓋茨基金會(以下簡稱“蓋茨基金會”)今日宣佈發起新一輪聯合資助項目,徵集有關監管科學新體系、新工具和新方法的研究方案,以促進中國疫苗開發和創新,保障疫苗全生命週期的質量、安全性和有效性。
據瞭解,該項目計劃資助四個方面的研究,包括提高疫苗治理效能的政策和路徑,疫苗管理體制改革和機制優化,評價疫苗效力、安全性和生產質量的新監管科學工具和新方法,以及疫苗上市後主動藥物警戒的創新。
“此合作研究項目旨在制定研究策略和研究方案、驗證新模型與新方法,並借鑑疫苗全生命週期管理的國際經驗,”國家自然科學基金委員會副主任謝心澄院士表示,“我相信此項目將爲中國疫苗行業的高質量發展作出貢獻。”
疫苗的生命週期長達數年,涵蓋研發、註冊、生產、預防接種以及上市後管理等環節,過程中可能遇到多重挑戰。蓋茨基金會方面表示,將採取一體化方法,結合藥學、疫苗生產和監管事務等多領域的專長,加速開發可以挽救生命的疫苗。優化流程將讓這些疫苗更快地惠及世界上有需要的人羣。
蓋茨基金會北京代表處首席代表鄭志傑博士表示:“疫苗監管是全球健康創新生態體系建設中的重要一環,也是疫苗能夠大規模服務有需要的人羣的前提。我們旨在通過這次聯合資助項目尋找提升疫苗監管科學水平的方法,進一步支持疫苗產品與平臺創新,提升疫苗安全性和有效性,從而惠及中國和全球更多有需要的人羣。”
近年來,中國疫苗產業發展迅速。目前已有針對乙腦、脊髓灰質炎、流感、甲肝和人乳頭瘤病毒等病毒或疾病的6種疫苗產品通過了世界衛生組織資格預審,並有3種新冠疫苗列入世衛組織的緊急使用清單。去年,中國還獲得世衛組織對疫苗國家監管體系評估成熟度三級的評定,這意味着中國的疫苗監管系統是運行穩定、功能良好的一體化系統,能夠確保疫苗的質量、安全性和有效性。
自然科學基金委和蓋茨基金會表示,希望通過此項目鼓勵跨學科研究團隊設計支持疫苗監管決策、輔助政策制定,並研究進一步提升中國疫苗國家監管體系成熟度的解決方案,助力中國疫苗產業發展。
據介紹,該項目支持能夠提升疫苗全週期監管治理效能的定性或定量研究方法。聯合項目將最多資助八個研究。每個入選的研究方案將獲得自然科學基金委不高於75萬人民幣和蓋茨基金會不高於12.5萬美元的資助。