在當今製藥行業，原研藥與仿製藥之間的競爭始終是無法迴避的話題。輝瑞（Pfizer）、羅氏（Roche）、艾伯維（AbbVie）、等製藥企業深耕原研藥創新，不惜重金自研或引入創新藥，由此導致艾爾建（Allergan）、賽諾根製藥（Seragon Pharmaceuticals）、阿瑞（Array）等一大批新創藥企價值劇增。這些製藥巨頭通過選擇創新之路做出了自己的戰略抉擇，那麼爲什麼即便面臨高昂研發成本，大藥企仍立足自主創新呢？大致原因可歸結爲以下三點：

原研藥掌握核心技術，質量、安全性和療效可靠，仿製藥難以複製

一項在法國進行的調查指出，只有11%的人認爲仿製藥和原研藥完全一樣，24%的人則認爲仿製藥缺乏療效，而拒絕使用仿製藥的患者比例高達26%。與此相對的是，原研藥擁有來自市場和時間的驗證。

2018年，上海市食品藥品檢驗所在《中國醫藥工業雜誌》發表論文，研究人員分別對阿斯利康（AstraZeneca）旗下的原研藥比卡魯胺（bicalutamide）及其仿製藥進行了質量比對，結果發現：仿製藥的雜質含量均高於原研藥，即仿製藥的生產質量低於原研藥；仿製藥的安全性、有效性普遍低於原研藥；仿製藥的藥物溶解度與原研藥不完全一致。這些都說明仿製藥無法完全達到原研藥對人體的療效。

因此，很多患者和醫生對原研藥的忠誠度更高。羅氏的貝伐珠單抗（Avastin）是世界上第一種抗腫瘤血管生成藥物，在2004年被FDA批准治療轉移性結直腸癌，至今已有16年的歷史，這種持續的信任積累和患者的親身驗證是仿製藥難以在短期內複製的。而這一藥物最初由基因泰克（Genentech）研發，後來羅氏以468億美元收購基因泰克後將該藥物併入其腫瘤管線。後續，羅氏又沿用這一方法分別收購了賽諾根製藥、星火治療（Spark Therapeutics）等企業，並獲得了相應的原研藥。

原研藥憑藉創新領先可帶來出色銷售業績

被譽爲“世界藥王”的艾伯維旗下的修美樂（Humira），在2012-2019年期間一直佔據世界最暢銷藥品年度排行榜的第1名，僅在2019年全球銷售額就接近200億美元。雖然近年來原研藥平均研發成本不斷走高，但業界普遍的統計都認爲，這個數字集中在10-20億美元之間。由此可見，原研藥研發雖不易，但成功後的回報更能打動這些製藥巨頭。

此外，製藥巨頭還有併購這條捷徑可走。例如，賽諾根製藥被羅氏收購前的上一產品，前列腺癌新藥ARN-509（阿帕他胺/Erleada）便在2013年以10億美元出售給強生（Johnson & Johnson），並最終成功上市。

原研藥專利保護期可延長，即便到期仍有發展空間

在原研藥與仿製藥的競爭中，專利保護期是最關鍵的影響因素之一。但藥企會通過和解協議的形式，延長原研藥專利保護。如艾伯維的修美樂在美國市場核心專利保護在2016年12月就已經到期，但通過與安進（Amgen）、三星Bioepis的談判，艾伯維成功將對手仿製藥上市時間延遲至2023年。之後即便專利到期，EvaluatePharma預測修美樂在2024年仍將有141.9億美元的銷售額。

從以上例子可看出，雖然原研藥面對着仿製藥集體圍攻的激烈競爭，但自身獨特優勢仍然得到醫生患者乃至業界的充分認可。這也導致近年來科技創新熱潮中，類似艾爾建、賽諾根製藥、阿瑞這樣在某一領域擁有特長的創新型藥企持續高速發展。