3月8日,國家藥品監督管理局發佈公告指出,在甘肅省藥品監督管理局組織的藥品飛行檢查中,發現甘肅扶正藥業科技股份有限公司中藥生產存在質量安全風險隱患,決定從即日起,暫停甘肅扶正藥業科技股份有限公司的中藥生產活動。

註冊資本1.4億,主要經營中藥產品
甘肅扶正藥業官網顯示,該企業位於甘肅省定西市,是一家集藥品研發、生產、銷售於一體的股份制民營企業。公司註冊資本1.4億元,經營範圍包括化學藥品、中成藥、中藥飲片、中藥提取劑、純淨水、保健飲料的生產、銷售等。主要產品有貞芪扶正顆粒、貞芪扶正膠囊、貞芪扶正片、茜芷膠囊、茜芷片、海桂膠囊、痛風舒膠囊、祖師麻注射液、結核丸、氫溴酸高烏甲素注射液等。

甘肅省藥品監督管理局資料顯示,甘肅扶正的黃芪中藥材基地通過國家局GAP認證,並與蘭州佛慈、甘肅中天金丹等企業爲甘肅省首批中藥配方顆粒科研單位。2021年12月6日,扶正藥業對乙酰氨基酚片(0.3g,0.5g)兩個品規通過國家藥品監督管理局化學仿製藥質量和療效一致性評價,成爲甘肅省第一個通過的化學仿製藥一致性評價研究品種。
企查查顯示,北京海吉星醫療科技集團有限公司爲扶正藥業最大股東,持股比例超過80%。旗下擁有甘肅蘭藥藥業有限公司、甘肅隴羲中醫藥產業開發有限責任公司、甘肅扶正吉星中藥材種植有限公司、甘肅貞芪扶正藥物研究有限公司等子公司。
此前多次被懲處,涉及行賄案件
這已經不是扶正藥業首次被懲處。
據中國裁判文書網,2020年8月,原甘肅省藥品監督管理局審評認證中心主任劉海洋犯貪污罪、受賄罪,被判處有期徒刑五年。甘肅扶正藥業科技股份有限公司也涉此案,2017年底,劉海洋爲甘肅扶正藥業科技股份有限公司在相關認證方面提供幫助,收受該公司總經理席某所送現金5000元。
國家企業信用信息公示系統顯示,該公司的全資子公司——甘肅蘭藥藥業有限公司2次受到甘肅省食品藥品監督管理局的行政處罰,並曾於2018年被收回其藥品GMP證書。其中的一次受罰原因恰是未經過《藥品生產質量管理規範》認證生產祖師麻注射液。
此外,2020年5月25日,經甘肅扶正藥業科技股份有限公司中藥飲片分公司申請,甘肅省藥品監督管理局覈准註銷甘肅扶正藥業科技股份有限公司中藥飲片分公司的《藥品生產許可證》。(健康時報 齊鈺)