上市一年多首發募投項目大幅變更 艾迪藥業被上交所火速“問詢”

每經記者 曾劍  每經編輯 陳俊傑

科創板上市一年多,艾迪藥業(688488,SH;昨日收盤價15.01元/股)動作有些讓人費解。

公司對主要首發募投項目大幅改動,前腳還在研發抗腫瘤項目,後腳就變爲了抗艾滋病項目;而在12月24日晚,公司宣佈兩名核心技術人員辭職,這兩人都曾參與公司抗腫瘤、抗艾滋病項目的研發,其中一人更是公司獲批上市的抗艾滋病藥物艾邦德研發的深度參與者。對於艾迪藥業出現的狀況,上交所也有所疑慮,並迅速發函問詢。

募投項目不再“抗腫瘤”?

艾迪藥業近日公告稱,公司擬將募集資金投資項目“創新藥研發及研發技術中心大樓購買項目(以下簡稱創新藥研發項目)”之“ACC006 肺鱗癌化療聯用Ⅱ期臨牀項目”(以下簡稱肺鱗癌化療項目)變更爲“整合酶抑制劑藥物研發及其臨牀研究項目”。

肺鱗癌化療項目原擬投入募集資金7010萬元,已累計投入1484.84萬元,該項目剩餘可使用募集資金爲5525.16萬元。艾迪藥業表示,肺鱗癌化療項目已投入的1484.84萬元募集資金將由公司以自有資金置換,因此此次涉及變更使用的募集資金爲原項目全部募集資金7010萬元。公司擬將這筆資金用於研發新一代抗HIV病毒整合酶抑制劑。

艾迪藥業此舉引人關注,公司上市一年多時間,已對首發募投項目進行了大幅度變更。

據艾迪藥業招股書,公司首發募集資金總額爲8.39億元,募資淨額爲7.64億元。按照規劃,募資淨額主要投向創新藥研發項目、原料藥生產研發及配套設施項目以及償還銀行貸款及補充流動資金。其中,創新藥研發項目下包括7個子項目。這7個子項目中有6個項目爲創新藥臨牀研究項目,其中包括肺鱗癌化療項目在內的4項爲抗腫瘤項目。

在肺鱗癌化療項目之前,艾迪藥業已經對其抗腫瘤項目進行了大幅削減。今年8月27日,公司宣佈變更創新藥研發項目下“ACC006BCCII 期臨牀項目 ”“ACC010I/II 期臨牀項目”等4個項目的剩餘可使用募集資金投向,其中有3個項目都是抗腫瘤項目。彼時,公司擬變更募集資金總額爲1.54億元,資金改爲投向抗HIV病毒藥物、抗炎及腦卒中領域的研究。

經過連續兩輪調整,艾迪藥業首發募投項目中的抗腫瘤項目已經消失。近日,艾迪藥業還公告宣佈,公司擬將抗腫瘤在研新藥項目——ACC006項目的技術祕密和專利權相關的一切權益以1億元(含稅)轉讓給廣州力鑫生物科技有限公司(以下簡稱力鑫生物)。公司還與力鑫生物約定,如該項目最終未獲批上市,公司將承擔50%的研發支出。

上交所下發問詢函

艾迪藥業招股書稱,公司成立於2009年,系一家以人源蛋白產品生產、銷售爲主的生物製品企業,同時開展部分仿製藥業務及經銷雅培公司HIV診斷設備和試劑業務,並正在佈局開展抗艾滋病、抗炎以及抗腫瘤領域創新藥物研發。

上市之初,艾迪藥業曾表示,抗艾滋病與抗腫瘤是目前全球醫藥關注熱點,也是公司近年來潛心致力研究的重點領域,“雖然我國抗腫瘤市場規模超過千億元,但約有一半依賴進口。因此,在這樣龐大的市場需求背景下以及目前國家鼓勵國產藥代替進口藥的產業政策下,國產抗腫瘤創新藥將面臨前所未有的發展機遇。”

如今時間僅過去1年多,公司又稱:“目前抗腫瘤創新藥物研發領域同質化較爲嚴重,醫療資源較爲緊缺,競爭成本明顯提高”。

對於艾迪藥業首發募投項目的大幅變化,監管層也有所疑慮。上交所迅速向公司下發問詢函。上交所要求公司覈實說明:上市前將多項抗腫瘤管線列入主要研發方向及募投項目的主要原因;上市後戰略方向在短期內發生重大調整的背景、原因和合理性。同時,上交所要求艾迪藥業分析公司在艾滋病領域的競爭優勢,說明聚焦艾滋病領域是否有利於增強公司盈利能力。對於艾迪藥業擬新投的“艾滋病整合酶抑制劑研究項目”,上交所要求公司補充披露可行性。

此外,艾迪藥業在公告中還披露稱,公司技術總監、核心技術人員李文全、胡雄林因個人原因離職。兩人在公司任職期間都曾參與抗腫瘤新藥ACC006、ACC010及抗艾滋病新藥ACC007、ACC008等項目的相關研發。特別是胡雄林曾參與公司艾滋病藥物艾邦德的研究併發揮重要作用。截至今年三季度末,艾邦德是艾迪藥業唯一獲批上市的抗艾滋病藥物。對此,上交所要求艾迪藥業補充說明胡雄林等離職對公司艾滋病管線持續研發能力的影響。



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